jueves, 26 de agosto de 2010

Aseguramiento de calidad en procesos de empaque flexible

Para asegurar que el producto llegue al consumidor con una calidad consistente y un precio competitivo, debemos revisar todas las actividades realizadas antes, durante y después del proceso de empaque. Se inicia cuando el material de empaque llega a la planta del cliente acompañado de su certificado de calidad y termina cuando el consumidor final desecha de alguna forma el empaque usado.
Aunque el cumplimiento de las funciones básicas del empaque se determina casi totalmente en la etapa de diseño, no hay garantía de buenos resultados sino se realiza un proceso de empaque adecuado. Ver tabla.

Proceso de empaque
Elemento
Supuestos
Materiales de empaque
Certificados por el proveedor
Recibidos en perfecta condición
Diseño verificado, revisado, y validado adecuadamente, incluyendo pruebas de transporte.
Maquina envasadora
En estado mecánico adecuado (mantenimiento reciente)
Higiene y limpieza adecuados para el producto y de acuerdo a las Buenas Practicas de Manufactura (BPM)
Producto a envasar
Certificado por el cliente
Personal conocedor del proceso
Perfil, capacitación, entrenamiento, buenas prácticas de seguridad, higiene y limpieza, aseguradas por el cliente pero apoyadas por el proveedor.
Compromiso del proveedor de su papel en el sistema, asegurado por el cliente.
Método de trabajo y control
Sistema operativo vigente de trazabilidad
Uso de procedimientos estándar de operación
Instalación del local
Diseño, mantenimiento y limpieza adecuados.
Medio ambiente
Condiciones de humedad, temperatura, pureza de aire, iluminación, limpieza, higiene, etc., conocidas y de preferencia controlables.

Las características de calidad que se miden y controlan antes y después de las operaciones de formado, llenado, sellado, se pueden clasificar en cuatro grupos:
Dimensiones,
Tamaño, forma del empaque y maquinabilidad del material
Distancia entre señales de foto celda
Ancho de material de empaque
Tamaño y peso de bobinas
Estado general de la bobina y su tuco

Presentación,
Apariencia general y atractivo de unidades de empaque formadas, según criterios de aceptación previamente establecidos, acordados y divulgados. Comprende la revisión de:
Centrado de textos, áreas de sello y dobleces
Uniformidad y apariencia de áreas de sello
Uniformidad de colores entre unidades de empaque
Centrado cara – revés.
Ausencia de defectos de impresión, laminación
Localización y centrado de áreas de corte
Contaminación externa del empaque
Disponibilidad de material de muestreado por bobina
Hermeticidad,

La capacidad del empaque para contener y proteger el producto, que no permita la entrada de agentes externos ni la salida de componentes del producto depende de:
Uniformidad del sellado (presión y temperatura uniformes)
Fuerza de sellos en caliente y frio
Perforaciones en el cuerpo del empaque
Arrugas pronunciadas en área de sellado
Contaminación de producto en área de sellado
Fracturas del laminado en área de sellado
Sellado defectuoso por contaminación de producto o presión y temperatura deficientes

Rendimiento del material de empaque,

Se refiere al número real de empaques por unidad de área o peso. Ejemplo:
Empaques/m2
Empaques/kg

Estabilidad,

Asociadas a la validación después del envasado de la adecuación para el uso del material y comprende la verificación de la permanencia en el tiempo de:
La hermeticidad del empaque
La apariencia general del empaque
El color y la integridad del material de empaque (sin cambios de color, delaminación, ataque químico, etc.)
Consistencia del empaque (sin inflado ni colapsamiento)
Calidad fisicoquímica y biológica del producto envasado después de su interacción con el empaque

Método de trabajo,

Escoger aleatoriamente 5 o 10 paquetes de cada presentación, de cualquier lote de producción del mes, identificarlo con la fecha y los datos de laminado y producto, y colocarlos en un sitio limpio y despejado dedicado especialmente para el almacenamiento de muestras de retención; cada mes se hacen observaciones de presentación y se comprueba la hermeticidad de uno de los paquetes. Cuando se completa el periodo predeterminado para las observaciones (seis meses, por ejemplo), se analizan y retiran las muestras que se han completado. Debe llevarse un registro sistemático y ordenado de todas las observaciones durante el periodo.

Equipos de inspección, medición y ensayo,

Balanza analítica de +/- 0.001 g
Micrómetro de +/- 1 µ
Cinta métrica de +/- 0.1 mm
Plantillas metálicas de 10 x 10 cm
Cuchillas para corte
Estándares de color aprobados
Manual de criterios de aceptación y rechazo, ilustrado con muestras de material de empaque y empaques formados
Especificaciones técnicas aprobadas para cada presentación
Procedimientos de verificación cualitativa de fuerza de sellado y adherencia.
Equipo de verificación de hermeticidad
Papel químico y térmico para ajuste de mordazas de sellado
Procedimientos escritos para ajuste de maquina

Aseguramiento de calidad de empaques flexible para el envasador

Antes del proceso de empaque,
Revisión de los certificados de calidad de cada lote, los cuales deben contener la siguiente información básica, que debe ajustarse a las necesidades del cliente y que pueden adicionalmente ser acompañados por muestras representativas del lote.
Identificación del lote fabricado y del sub lote entregado
Resumen de calidad de impresión y laminación
Valores promedios y desviaciones estándar de distancia de foto celda, peso básico, anchos, espesores, fuerza de adherencia y fuerza de sellado.
Coeficientes de fricción
Retención de solventes
Verificación de tonos contra el color aprobado

Durante el proceso de empaque,

Verificación y control de presentación, hermeticidad y rendimiento.

Después de proceso de empaque

Pruebas de verificación de empaque con producto envasado y colocado en el empaque secundario (cajas, estuches, termoencogible, bandejas)  cuando se han retirado del área de envasado. Comprende:
Estabilidad
Pruebas de transporte (Resistencia a choque, vibración, compresión)
Normalmente se hacen durante la validación del diseño, pero conviene hacer verificaciones programadas cada cierto tiempo.

Seguimiento en anaquel,

Se debe hacer observaciones del producto exhibido en los anaqueles de las tiendas, bodegas, supermercados. Normalmente lo hace el personal de ventas y mercadeo, sin embargo es positivo para el envasador que todo el personal de la compañía participe rutinariamente de las visitas a los puntos de venta.