La regulación de los plásticos fue adoptada en 2011 para aplicarse a todos los plásticos en contacto con alimentos, reemplazando un enfoque legislativo fragmentario existente para estos materiales.
El Reglamento 10/2011 y sus modificaciones constituyen una medida de implementación bajo el Reglamento marco 1935/2004, y son consecuente y comúnmente referidos como la medida de implementación de los plásticos (PIM, en ingles).
La característica principal de la ley de 2011 es un Anexo I consolidado de monómeros y aditivos aprobados para uso en materiales de contacto con alimentos, conocidos como la lista positiva. La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA, en ingles) ha elaborado directrices sobre cómo presentar un expediente para una nueva sustancia a ser evaluada para su inclusión en el anexo.
Al igual que con las enmiendas anteriores, el Reglamento 2016/1416 ha añadido sustancias a este anexo, 10 en total que ya han sido evaluadas por la EFSA. También hace correcciones y aclaraciones menores al texto original. Sin embargo, los cambios más significativos se refieren a otros elementos del Reglamento 10/2011.
Alrededor de 900 sustancias figuran en el anexo del PIM. Casi el 60% de éstos se controlan con límites de migración específicos (SML, en ingles), límites residuales o algún otro tipo de restricción. La nueva edición suprime el límite genérico de migración específica (GSML) de 60mg/kg en el Artículo 11.2 - un valor por defecto aplicado a cualquier sustancia que no tuviera SML u otras restricciones.
La remoción se explica por el hecho de que la ausencia de límites prescritos para las sustancias reflejaba una visión previa. Las especificaciones se consideraron innecesarias para garantizar el cumplimiento de los criterios globales de seguridad del Reglamento 1935/2004.
La sexta enmienda también reduce el SML para el zinc de 25mg/kg a 5mg/kg de alimento; y presenta un nuevo SML para aluminio de 1mg/kg.
Otra medida importante se deriva de la autorización de tres sustancias: un aditivo antiestático polimérico en plásticos hidrofóbicos; un monómero con etilenglicol para producir polímero de furanoato de polietileno; y un co-monómero para sustituir el etilenglicol en tereftalato de polietileno. Sus aprobaciones actuales restringen la migración de la fracción oligomérica de bajo peso molecular de menos de 1.000 daltons a un total de 50 μg/kg de alimento.
Las enmiendas entraron en vigor el 14 de septiembre de 2016 con una advertencia y una excepción. Los materiales y artículos que cumplan con el PIM antes de la modificación podrán comercializarse hasta el 14 de setiembre de 2017 y permanecer allí hasta agotarse las existencias. Las nuevas disposiciones sobre los SMLs para el aluminio y el zinc se aplicarán a partir del 14 de setiembre de 2018.
Este artículo fue publicado por primera vez en Food Contact World, disponible por suscripción.
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SmithersPira
02 Noviembre 2016
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