En algunas partes del mundo, incluyendo Europa Occidental, las empresas farmacéuticas están buscando soluciones de empaque activo e inteligente para el problema del comercio paralelo. Esta es una practica bajo la cual distribuidores o comerciantes compran farmacéuticos de marca en un país con bajos precios y los venden en otro país con precios mas altos.
El empaque inteligente es también visto como poseedor del potencial para mejorar el cumplimiento del cliente con regímenes de dosificación . Este podría aun proporcionar los medios para auto diagnóstico de algunas condiciones.
Muchas medicinas, tales como los anti infecciosos y vacunas, necesitan mantenerse a bajas temperaturas desde el momento en que salen de la planta de manufactura hasta su administración al paciente. El desarrollo de los indicadores tiempo-temperatura (ITT) en los materiales de empaque ayudo a detectar los cambios de temperatura durante el transito, el cual podría poner en peligro la calidad de la droga. Hay también sistemas para alertar a los productores, distribuidores, mayoristas y minoristas, asi como a los proveedores de servicios de salud, respecto a los cambios en los niveles de humedad e incidentes de choque de los productos durante el transito.
Las empresas fabricantes y los distribuidores farmacéuticos están crecientemente empleando RFID y otros sistemas electrónicos con capacidades de transmisión y memoria de datos para seguir y rastrear productos médicos a través de la cadena de suministro. En EUA, la FDA ha estado trabajando en regulaciones para hacer obligatorios tales sistemas.
Adulteración
La adulteración de fármacos se ha convertido en un problema grande. La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que el 7 % de todas las drogas vendidas en el mundo son falsas, lo cual genera alrededor de $ 30,000 MM por año.
En algunas partes del mundo en desarrollo y países emergentes, la adulteración es rampante. En Pakistán y Nigeria, por ejemplo, se estima que la mitad de la producción es adulterada. En China y Rusia, una gran proporción de ciertas marcas de medicinas son adulteradas. En India, las medicinas adulteradas significan el 20 % del mercado total. El gobierno indio esta considerando el aumento de medicinas falsificadas tan en serio que ha aun propuesto la pena de muerte a los criminales que sean hallados culpables de adulteración de medicinas.
En Norteamérica y Europa Occidental, las adulteraciones suman no mas de 5 % de las ventas, lo cual ha empujado a los reguladores a considerar medidas para proteger a la población. La FDA ha estado diseñando una serie de medidas propuestas, las cuales podrían incluir sistemas RFID para autentificar las medicinas.
La agencia emitió una alerta en Mayo 2005 respecto a la venta en EUA de versiones falsificadas de drogas importantes tales como Lipitor para tratamiento anti colesterol, Viagra para la disfunción eréctil, y Evista, medicación anti osteoporosis. El análisis de las drogas mostró que ellas no contenían los ingredientes activos.
Las tecnologías de empaque inteligente podrían ayudar a combatir la adulteración proporcionando componentes ocultos en los materiales de empaque, ,los cuales, con la ayuda de escaners, pueden ser identificados como contenedores del producto genuino.
El comercio paralelo podría también ser controlado por iniciativas similares. Aunque algunos comerciantes paralelos reempacan las drogas legales, ellos no hacen mas que comercializarlas como las medicinas legales originales. De manera que para las empresas farmacéuticas, la practica podría representar un gran reto, porque en la mayoría de los casos, el comercio paralelo es legal. Los fabricantes de medicinas pueden tener que persuadir a los distribuidores y minoristas para cooperar en las acciones para disminuirlo.
Se esta haciendo mucho trabajo de investigación y desarrollo en los sistemas de empaque inteligente que pueda ayudar a los pacientes a tomar sus medicinas a la frecuencia y cantidades prescritas. Algunos ya han sido comercializados. Se calcula en $ 100,000 millones, los costos del incumplimiento del consumo de medicinas en EUA, cuando se toma en cuenta los gastos de hospitalización. Alrededor del 8 % de estos costos extra, se piensa que pertenecen a la industria farmacéutica misma.
El empaque inteligente puede contribuir a la efectividad de las pruebas clínicas de las nuevas medicinas ayudando a asegurar el cumplimiento de los participantes. MeadWestvaco Healthcare Packaging ha introducido recientemente Cerepak, el cual esta inicialmente siendo usado en pruebas clínicas. desarrollado en cooperación con Cypack de Suecia, este comprende una estructura blister con compartimientos individuales para cada pastilla e incorpora un microprocesador y tinta conductiva impresa. Los componente electrónicos permiten registrar los datos de tiempo cuando se toma la pastilla, sobre efectos secundarios en un cuestionario reusable y proporcionar un recordatorio audible si fuera necesario.La información del empaque puede ser bajada a una computadora de manera que el nivel de cumplimiento del paciente puede ser revisado por un medico, mientras que proporciona útiles datos de pruebas clínicas.Cypac, que se especializa en el desarrollo de sistemas electrónicos tales como micro computadoras incorporadas en papeles de empaque, esta probando métodos para integrar biosensores de sangre en empaque de cartón y papel. Esto podría ayudar el auto diagnóstico de niveles excesivos de azúcar en pacientes diabéticos, y niveles de colesterol en personas con problemas cardiovasculares.
La necesidad de protección contra la adulteración, las mejoras en seguimiento y rastreo de las medicinas a través de la cadena de suministro y la introduccion de innovaciones tales como sistemas de cumplimiento de dosis en empaques llevara a un aumento quíntuple en las ventas de empaque inteligente en farmacéuticos y servicios de saludo entre 2005 y 2010.
Fuente: Pira
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