Año de Crisis para Eli Lily

En 2017 el nuevo jefe de Eli Lilly tendrá que hacer frente a una expiración importante de patentes. Para la mayoría de las compañías farmacéuticas, el abismo de patente ahora se ha aliviado después de las patentes expiradas para las mega drogas alcanzaron su máximo en 2012. Sin embargo, Eli Lilly de EUA todavía se enfrenta a un gran desafío en noviembre de 2017, cuando perderá exclusividad en el mercado nacional de Cialis (taladafil), su droga más vendida para la disfunción eréctil. Esto proporcionará una prueba temprana para Dave Ricks, quien reemplazará al por muchos años presidente y director ejecutivo de Lilly, John Lechleiter, en enero de 2017.



Cialis obtuvo unos ingresos de US $ 2.300 millones en 2015, una gran suma para una empresa que ya está sintiendo una reducción de ingresos y beneficios (véase el gráfico). De hecho, el crecimiento de las ventas en todo el mundo de sólo un 1% en 2015, el más pequeño aumento anual desde que se lanzó en 2003, conforme los precios de los medicamentos rivales, como Viagra (sildenafil citrato) de Pfizer, se tambalean y las ventas pasan a en línea. Esto es en comparación con el crecimiento de ventas de 30% registrado en los primeros años de la droga y 12% de crecimiento tan recientemente como 2013.

Eli Lilly tiene otras mega drogas a las que puede voltear. Humalog, una insulina, logró un aumento de 2% en los ingresos en 2015, a US $ 2.800 millones, a pesar de que su principal patente estadounidense expiró en 2013. Hubo menos buenas noticias para Alimta (pemetrexed), un tratamiento contra el cáncer cuyos ingresos mundiales cayeron 11% a US $ 2.500 millones a medida que las patentes expiran fuera de los Estados Unidos. Sin embargo, en 2015 Lilly ganó una batalla legal clave asegurando que, aunque una de las patentes estadounidenses de Alimta expiraron en enero de 2017, la otra debería protegerla de la competencia genérica hasta el 2022.

Ganar batallas legales como esta es importante para los ingresos de Lilly en el corto plazo, pero más significativo en el largo plazo será su éxito en la búsqueda de nuevos productos. A finales de 2016, Eli Lilly dio una mala noticia en este frente, cuando informó los datos del ensayo de solanezumab, un tratamiento experimental de Alzheimer. Los ensayos anteriores habían despertado la esperanza de que el fármaco podría retardar el deterioro cognitivo en pacientes con Alzheimer leve, pero los últimos datos fueron tan decepcionantes que Lilly ya no buscará la aprobación de solanezumab.

Es un gran revés para los pacientes y para la compañía. Sin embargo, Eli Lilly continuará con su investigación de Alzheimer, así como sus otros proyectos de investigación y desarrollo. La empresa había dicho anteriormente que su cantera debería permitirle lanzar hasta 20 nuevos productos para 2023, algunos de los cuales podrían representar grandes ventas.

Entre los fármacos experimentales más prometedores está el el abemaciclib, una de las nuevas generaciones de fármacos inmuno-oncológicos dirigidos a los genes CDK4 y CKD6 que hacen que las células cancerosas crezcan rápidamente. Abemaciclib se está probando actualmente para el cáncer avanzado de pecho, pero puede también ser eficaz contra otros cánceres, incluyendo cánceres de páncreas y de pulmón de células no pequeñas.

A diferencia de Ibrance de Pfizer (palbociclib), el primer inhibidor de CDK4/6 en ganar aprobación, la evidencia de abemaciclib no ha sido hasta el momento suficientemente buena para detener los ensayos de Fase III, mas temprano. Pero Lilly todavía espera que sus resultados finales del ensayo en la primera mitad de 2017 permitan anunciar algunas muy bienvenidas buenas noticias

Reporte de The Economist Intelligence Unit
Noviembre 2016