29 de diciembre de 2011

Super-Duper Hidrocodona? Una carta abierta a las grandes farmacéuticas

Un nuevo analgésico potente y adictivo saldrá pronto al mercado. ¿Puede esto ser otra cosa que un completo desastre?

Estimadas farmacéuticas multinacionales gigantes :
En primer lugar, un poco de cariño. En muchos sentidos, ustedes son lo mejor. Sus productos curan las infecciones, previenen enfermedades, controlan la presión sanguínea, bajan el colesterol, levantan el ánimo, disuelven coágulos, controlan las enfermedades crónicas y tratan las miles de enfermedades a menudo oscuras, con miles de preparaciones ingeniosas. En un mundo en el que sería mucho más fácil fabricar cigarrillos o armas de fuego o tocino, ustedes producen medicamentos. Así que gracias.

Dicho esto, los informes recientes también hacen que sea justo preguntar: ¿Están locos? Apenas esta semana, la agencia Associated Press reveló que cuatro de ustedes, Muchachos Farma - y estoy mirandote principalmente a ti, Zogenix de San Diego - están esperando lanzar un super-duper forma de alto octanaje del analgesico opioide, Hidrocodona, que contiene hasta 10 veces la dosis del fármaco actualmente disponible en la droga ya locamente adictiva Vicodin, y que las píldoras de Zogenix podría estar en el mercado tan pronto como en el 2013, con otras siguiendola.

Démonos un tiempo para revisar los números. Como los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades informaron en Noviembre: 

  • Suficientes analgésicos fueron prescritos en el 2010 para medicar a todos los adultos estadounidenses todo el día durante un mes.
  • Las sobredosis de analgésicos recetados mataron a casi 15,000 personas en EUA en el 2008. Esto es más de 3 veces de las 4.000 personas que murieron por estas drogas en 1999.
  • En 2010, alrededor de 12 millones de estadounidenses (12 años o más) reportó el uso no médico de analgésicos con receta durante el año pasado.
  • Casi medio millón de visitas a emergencias en el año 2009 se debieron a la gente que hizo mal uso o abuso de analgésicos recetados.
Es más, en 30 estados, las sobredosis no intencionales han superado los accidentes automovilísticos como la principal causa de muerte no intencional. ¿Quieren más? Como informó TIME el año pasado, en el 2010, siete personas murieron cada día por sobredosis de medicamentos recetados sólo en Florida - el estado que ha sido durante mucho tiempo la capital del país para las fábricas de píldoras cuasi-legales, fundamentalmente centros de tráfico de drogas tenuemente disfrazadas como clínicas del dolor.

LISTA: La epidemia de sobredosis por Analgesicos, y 7 otras historias a seguir en el 2012
Las píldoras responsables de todos los sufrimientos son mayoritariamente los fármacos basados ​​en hydrocodone - OxyContin, un analgesico opioide con formulacion de liberacion controlada contra el dolor, la Oxicodona, la misma droga sin la misma protección, y la hidrocodona (vendido bajo varios nombres, incluyendo Vicodin) , que incluye el acetaminofén en la mezcla.

Por supuesto, la mayoría de las personas que se vuelven adictas no son pacientes legítimos de dolor, sino que son los usuarios recreativos que reciben los fármacos de la familia y amigos. Sin embargo, muchos adictos pueden obtener sus medicamentos legalmente, de un médico. Son personas que se someten a la rutina de extracciones dentales u otros procedimientos ambulatorios y a los cuales se les da una receta de 30 días de analgésicos - un suministro que, de acuerdo con Cathy Barber de la Escuela de Harvard de Salud Pública, se convierte en un 'paquete de inicio en los opioides'. Aún cuando la gente no se enganche (y, ciertamente, esto es la mayor parte del tiempo), los medicamentos no utilizados a menudo terminan en un botiquín, donde los adolescentes - la zona demográfica minima para el abuso de drogas - puede hacerse de ellos. Ah, y simplemente tirar la droga no utilizada en el baño crea sus propios problemas, ya que contribuye a un problema cada vez mayor de productos farmacéuticos en los reservorios y canales .

Entonces, ¿qué es exactamente lo que ustedes están pensando? Bueno, es cierto, como dicen sus portavoces, que hay un montón de gente ahí fuera que tienen dolor crónico que es difícil de controlar con los medicamentos existentes. Pero ese ha sido el argumento a favor de todos los opiáceos lanzado hasta ahora. Es más, Zogenix, tu propio sitio web dice que su nuevo producto, [Zohydro], está destinado a "dolor crónico moderado a severo", y mientras el extremo severo de ese espectro suena desagradable de hecho, el lado moderado podria no requerir tal misil de drogas.

Es cierto también que la nueva über hidrocodona requerira que los pacientes se presenten en el consultorio de un médico en persona cada vez que quieren una receta medica - en lugar de simplemente obtener una receta única con cinco recargas incorporadas, como a veces ocurre con los actuales medicamentos basados en hidrocodona. Pero estamos hablando de 30 días de pastillas de hidrocodona formuladas en 10 veces la dosis actual. Que - y no duden en revisar mis calculos aquí - es el equivalente en miligramos de 300 días de la droga. ¿Podría ser esto un problema? (Para ser justos, no todas las formulaciones de Zohydro empacarian tal golpe. Es sólo la más alta dosis de pastillas de 50 mg , en comparación con la menor dosis de pastillas de 5 mg de Vicodin, que cruzan el limite de diez veces. Sin embargo, las drogas estaran afuera y ellas seran como una menta para los adictos.)

Incluso si se implementa y obliga una visita mensual al medico, todavía hay un montón de maneras de eludir las reglas - formas de que los adictos tienen perfeccionadas desde hace mucho tiempo - incluyendo comprar al doctor y asaltar la farmacia, lo mejor para obtener múltiples flujos de drogas vienendo de varias fuentes desconocidas entre sí. También hay mercado negro y doctores sin escrúpulos que emiten 'recetas' a solicitud.

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Los estados y los federales están haciendo todo lo posible para cerrar el grifo de los opioides. Como también informó TIME, la DEA programo un dia de redada nacional de drogas en septiembre de 2010, creando 3.400 sitios de recolección en todo el país donde la gente podía disponer con seguridad de los opioides no deseados o no utilizados. Ayudó - un poco, pero no lo suficiente. Mucho más eficaz ha sido la represión en la Florida de las fábricas de pastillas. En agosto de 2011, unos 400 de los mil fabricas de píldoras en el estado habían sido cerradas, con más estando perseguidas. Sólo para llevar la lección de que la fiesta termino, los fiscales de la Florida también han acusado a dos médicos de asesinato después de su clínica para el dolor fue relacionada con 56 muertes por sobredosis. Como el New York Times informó:

Acusar a un médico y un propietario de una clínica por homicidio "fue un cambio de las reglas del juego", dijo el Sheriff Ric L. Bradshaw Condado de Palm Beach. "Usted no va a conseguir una palmada en la muñeca. Usted se esta jugando pasar la vida en la cárcel."

Si ustedes grandes tipos farma van a estar realmente, realmente, mirando al techo a las 3 am, honestamente, tienen que admitir que al menos parte de su pensamiento está influenciado por un número muy grande. Los opioides representan un mercado de US $ 10 mil millones por año - un mercado que es completamente legal, totalmente abierto y totalmente justificable (si prefieren ponerlo de esa manera) para las personas que tienen dolor y necesitan la ayuda. Pero poner un medicamento en el mercado antes de instalar salvaguardias férreas para bloquearlo y repartirlo en una pastilla a la vez para sólo la gente que no puede vivir sin ella es irresponsable en el extremo. Y una explicación de la nueva formulación - que la píldora súper en realidad será más seguro, ya que elimina el acetaminofen, que puede ser tóxico para el hígado - es risible. El daño hepático es real, pero no es el envenenamiento de Tylenol el que esta atropellando en la parte superior de la lista de la muerte accidental.

MÁS: Informe: dolor crónico mal tratado, afecta a 116 millones de estadounidenses
Como los profesores de negocios, sin cesar, dicen a sus estudiantes, las empresas funcionan mejor cuando se apegan a lo que hacen bien. Hay una razón porque Apple no hace licuadoras. Hay una razón porque Häagen-Dazs no vende carne. Y hay una razón por la que las compañías farmacéuticas deben centrarse en salvar y mejorar vidas - no ponerlas en peligro. Es sólo una idea para el momento en que hagan sus resoluciones para el año 2012.

Feliz Año Nuevo!

TIME Magazine
28 Diciembre 2011

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