Industria farmacéutica
"Los riesgos en barrera hay que conocerlos y manejarlos, no evitarlos"
Peter Schmitt, ingeniero y presidente de la consultora Montesino Associates, destacó el aporte del diseño a la hora de mejorar el nivel de barrera en losblíster. También trató factores determinantes en cuanto a la sostenibilidad, trazabilidad, materiales y costos en el proceso de fabricación de estos envases farmacéuticos.
En el marco del primer Congreso Técnico Farmacéutico llevado a cabo en Andina Pack 2011, el ingeniero y presidente de Montesino Associates –consultora para compañías farmacéuticas–, Peter Schmitt, precisó algunas de las claves para desarrollar envases blíster.
Entre los objetivos de estos envases en la industria farmacéutica se encuentran: entregar a los pacientes un medicamento con su potencia original y sin alteraciones, a través de las condiciones de barrera y un sellado hermético; optimizar la funcionalidad del envase para facilitar la toma de la medicina, aportando al cumplimiento de los tratamientos –por ejemplo, la marcación de los blíster para anticonceptivos–; y ayudar en el aumento de las ventas.
En cuanto a la barrera (frente a la luz, humedad y oxígeno, por ejemplo), explicó Schmitt, es importante tener en cuenta las propiedades de cada material, pero sobre todo “no hay que pensar en la barrera de la película sin formar sino en el material con las cavidades, que es como se presenta y almacena el producto”, además hizo énfasis en la importancia de prever el impacto de las características del medicamento sobre el blíster, pues muchas veces este ya contiene una carga, por ejemplo, de humedad, independientemente de las propiedades de barrera que posea el envase.
“El arte es conocer el riesgo y manejarlo, no pensar que estos no deben existir”, añadió Schmitt, quien auguró una próxima década en la que los retos se centrarán en el control de costos, la eficiencia y velocidad en la producción, y en el desarrollo y cumplimiento de la regulación; “tal vez lo más difícil técnicamente será la sostenibilidad, aunque hay que sumarle a eso la trazabilidad”.
Durante su intervención en el primer Congreso Técnico Farmacéutico de Andina-Pack, Peter Schmitt trató varias áreas relacionadas con la fabricación de los blíster farmacéuticos:
Materiales y costos. En cuanto a los materiales, advirtió que los límites se posarán sobre su rol sostenible y a su vez en lo que estos ofrecen al productor, tema real de discusión para el presidente de Montesino Associates, quien también enfatizó en que el material es solo una de las condiciones para manejar la barrera del envase pues, por ejemplo, la superficie sellada puede permitir el ingreso de aire o humedad a través de la ‘barrera lateral’.
Sin dejar de lado el control de costos, Schmitt precisó que “hay que manejar tanto el costo de los materiales como el del tiempo; no hay que preocuparse por el precio del material sino por su rendimiento”. Así, en el mejor de los casos, lo apropiado será conocer y manejar todos los materiales para tomar lo mejor de cada uno, dependiendo de las necesidades de cada mercado y del producto.
Hay que prestar especial atención a la suma ahorrada en la compra del material, ¿vale al pena cambiar de proveedor por ella? Es importante contemplar el poco control que se tiene sobre un nuevo proveedor y el impacto que ello puede generar en el proceso de producción. Y es en los procesos que influyen en la eficiencia de fabricación, resaltó Schmitt, en donde las compañías pueden tomar medidas, arriesgando factores que dependen directamente de ellos -como la velocidad de las máquinas-; esto puede generar muchos más ahorros que pagar menos por el material.
"Los riesgos en barrera hay que conocerlos y manejarlos, no evitarlos"
Peter Schmitt, ingeniero y presidente de la consultora Montesino Associates, destacó el aporte del diseño a la hora de mejorar el nivel de barrera en losblíster. También trató factores determinantes en cuanto a la sostenibilidad, trazabilidad, materiales y costos en el proceso de fabricación de estos envases farmacéuticos.
En el marco del primer Congreso Técnico Farmacéutico llevado a cabo en Andina Pack 2011, el ingeniero y presidente de Montesino Associates –consultora para compañías farmacéuticas–, Peter Schmitt, precisó algunas de las claves para desarrollar envases blíster.
Entre los objetivos de estos envases en la industria farmacéutica se encuentran: entregar a los pacientes un medicamento con su potencia original y sin alteraciones, a través de las condiciones de barrera y un sellado hermético; optimizar la funcionalidad del envase para facilitar la toma de la medicina, aportando al cumplimiento de los tratamientos –por ejemplo, la marcación de los blíster para anticonceptivos–; y ayudar en el aumento de las ventas.
En cuanto a la barrera (frente a la luz, humedad y oxígeno, por ejemplo), explicó Schmitt, es importante tener en cuenta las propiedades de cada material, pero sobre todo “no hay que pensar en la barrera de la película sin formar sino en el material con las cavidades, que es como se presenta y almacena el producto”, además hizo énfasis en la importancia de prever el impacto de las características del medicamento sobre el blíster, pues muchas veces este ya contiene una carga, por ejemplo, de humedad, independientemente de las propiedades de barrera que posea el envase.
“El arte es conocer el riesgo y manejarlo, no pensar que estos no deben existir”, añadió Schmitt, quien auguró una próxima década en la que los retos se centrarán en el control de costos, la eficiencia y velocidad en la producción, y en el desarrollo y cumplimiento de la regulación; “tal vez lo más difícil técnicamente será la sostenibilidad, aunque hay que sumarle a eso la trazabilidad”.
Durante su intervención en el primer Congreso Técnico Farmacéutico de Andina-Pack, Peter Schmitt trató varias áreas relacionadas con la fabricación de los blíster farmacéuticos:
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 Las barreras que contemplan los materiales para la fabricación de blíster pueden variar desde la protección contra el polvo (PVC); la luz y los rayos UV (materiales opacos); la humedad y el vapor de agua (PVDC, PCTFE, Alu/Alu, entre otros); y barrera contra gases como el oxígeno (PVDC y Alu/Alu). |
Sin dejar de lado el control de costos, Schmitt precisó que “hay que manejar tanto el costo de los materiales como el del tiempo; no hay que preocuparse por el precio del material sino por su rendimiento”. Así, en el mejor de los casos, lo apropiado será conocer y manejar todos los materiales para tomar lo mejor de cada uno, dependiendo de las necesidades de cada mercado y del producto.
Hay que prestar especial atención a la suma ahorrada en la compra del material, ¿vale al pena cambiar de proveedor por ella? Es importante contemplar el poco control que se tiene sobre un nuevo proveedor y el impacto que ello puede generar en el proceso de producción. Y es en los procesos que influyen en la eficiencia de fabricación, resaltó Schmitt, en donde las compañías pueden tomar medidas, arriesgando factores que dependen directamente de ellos -como la velocidad de las máquinas-; esto puede generar muchos más ahorros que pagar menos por el material.
Sostenibilidad. Este aspecto causará preocupación en cuanto a la regulación, alertó Peter Schmitt. Y explicó que sus condiciones en la industria farmacéutica son muy distintas a las de otras industrias, como la alimentaria, ya que en su caso, por ejemplo, no es fácil bajar la cantidad de material en los envases pues ello asegura, en muchos casos, las propiedades y protección del producto. “El gran reto será entender la sostenibilidad del envase en todo su ciclo de vida, y combinarla con el cumplimiento de la rígida reglamentación existente y la mejora de las propiedades y conveniencia de los blísterfarmacéuticos, como hacer que su apertura de un mismo envase sea cada más fácil para los adultos mayores y más difícil para los niños”, apuntó Peter Schmitt.
Los retos en sostenibilidad se presentan en la necesidad de:
Schmitt destacó a Brasil y Argentina como dos de los países activos actualmente en acciones de trazabilidad, a través de estudios y reglamentación que serán implementados posteriormente, en tanto que en el mundo la tendencia actual es el uso del DataMatrix Barcode y de la tecnología RFID.
“La cantidad de datos que se manipularán es increíble, además estos tendrán que redirigirse al gobierno; hay que pensar desde ya en cómo organizar y plantar todos esos datos en el envase y, sobre todo, en cómo serán enviados a las entidades pertinentes. Un gran desafío para los departamentos de TI”, apuntó Schimitt. El diseño cobra fuerza en el desarrollo de los blíster
Hoy el diseño depende en gran medida del fabricante de la máquina, quien puede contemplar necesidades distintas a las del usuario, por ejemplo en muchos casos se preocupa más por la densidad que por la barrera, precisó Schmitt: “el diseño es crítico. A veces los cambios en el diseño de las cavidades del blíster aumentan la barrera de un modo que no logran ni los cambios de proceso ni los de temperatura”.
Cuando la importancia no se centraba en la barrera, era más usual preguntarse por la cantidad de cavidades que cabían en cada metro de película, por ‘golpe’; sin embargo hoy, cuando los materiales en farmacéutica abarcan mucho más que el PVC, es vital medir factores diferentes a la cantidad de cavidades por metro. Además, es necesario establecer primero las necesidades de barrera para el producto y luego la densidad de la película, dejando en segundo plano el impacto en los costos del material.
El diseño de los blíster comprende algunos pasos básicos:
La clave para aumentar la barrera a través del diseño se encuentra, en ocasiones, en algo tan desapercibido como la mejora del ángulo en las cavidades del blíster, solo es necesario entender el producto y las propiedades de la película.
Kelly Quintero-Editora asistente de El Empaque,
Diciembre 2011
Los retos en sostenibilidad se presentan en la necesidad de:
- Una metodología basada en la ciencia, para medir el ciclo de vida sin arremeter contra un material o suministro específico.
- Definir quién regulará la sostenibilidad de la industria: las agencias de salud, las agencias ambientales, o un conjunto entre gobierno y otras entidades, sin descargar el manejo de esta reglamentación sobre un solo ente.
Schmitt destacó a Brasil y Argentina como dos de los países activos actualmente en acciones de trazabilidad, a través de estudios y reglamentación que serán implementados posteriormente, en tanto que en el mundo la tendencia actual es el uso del DataMatrix Barcode y de la tecnología RFID.
“La cantidad de datos que se manipularán es increíble, además estos tendrán que redirigirse al gobierno; hay que pensar desde ya en cómo organizar y plantar todos esos datos en el envase y, sobre todo, en cómo serán enviados a las entidades pertinentes. Un gran desafío para los departamentos de TI”, apuntó Schimitt. El diseño cobra fuerza en el desarrollo de los blíster
Hoy el diseño depende en gran medida del fabricante de la máquina, quien puede contemplar necesidades distintas a las del usuario, por ejemplo en muchos casos se preocupa más por la densidad que por la barrera, precisó Schmitt: “el diseño es crítico. A veces los cambios en el diseño de las cavidades del blíster aumentan la barrera de un modo que no logran ni los cambios de proceso ni los de temperatura”.
Cuando la importancia no se centraba en la barrera, era más usual preguntarse por la cantidad de cavidades que cabían en cada metro de película, por ‘golpe’; sin embargo hoy, cuando los materiales en farmacéutica abarcan mucho más que el PVC, es vital medir factores diferentes a la cantidad de cavidades por metro. Además, es necesario establecer primero las necesidades de barrera para el producto y luego la densidad de la película, dejando en segundo plano el impacto en los costos del material.
El diseño de los blíster comprende algunos pasos básicos:
- Análisis del producto, qué material necesita
- Diseño de la cavidad, estableciendo un diálogo con el proveedor de la maquinaria
- Establecer las prioridades en barrera y densidad
- Diseño del blíster
- Diseño del golpe, lo que significa una integración de la máquina con la cavidad y el material
La clave para aumentar la barrera a través del diseño se encuentra, en ocasiones, en algo tan desapercibido como la mejora del ángulo en las cavidades del blíster, solo es necesario entender el producto y las propiedades de la película.
Kelly Quintero-Editora asistente de El Empaque,
Diciembre 2011
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