Mirando más de cerca a las alternativas no plásticas

La reacción violenta contra los no reciclables está presionando a las empresas y a los consumidores a buscar alternativas. Si bien los envases de cartón, vidrio y algodón pueden ser opciones más ecológicas, los expertos dicen que todavía se necesita un cambio en la comprensión del consumidor para ser verdaderamente sostenible.

Una plantación de algodón

El embalaje plástico, como lo conocemos ahora, es problemático. Sí, es muy útil para mantener los productos frescos y aislados. Pero su utilidad se ve afectada por sus impactos: vertederos desbordados, desechos oceánicos, contaminación por microplásticos, etc. Entonces, ¿es hora de comenzar a considerar alternativas? Absolutamente. Pero el embalaje no plástico tampoco está exento de problemas medioambientales.

Alternativas de cartón al embalaje plástico.
El cartón debe ser el producto de embalaje ideal. Y, en muchos sentidos, lo es. Es ligero a la vez que fuerte, fácil de reciclar y depende de esos grandes reguladores climáticos: los árboles. Eso es lo que sucede antes de que su compra encajada de Amazon llegue a su puerta, ese es el problema. En el quid de la cuestión están las plantaciones comerciales de madera, muchas de las cuales ahora se encuentran en el sur global.

Las plantaciones pueden ser buenas para el clima, "sumideros de carbono" como a los científicos les gusta llamarlas, pero no son tan buenas para el hábitat local o, muy a menudo, para las comunidades locales.

"Las plantaciones se expanden constantemente a nuevos territorios, donde la biodiversidad se reemplaza con monocultivos de árboles", dice Maria Ehrnström-Fuentes, especialista forestal de la Escuela de Economía Hanken en Finlandia.

Las especies de árboles de rápido crecimiento que se dedican a la producción de pulpa, la base del cartón, tienen mucha sed, lo que provoca escasez de agua, agrega. Los pequeños agricultores también pueden verse desplazados por la forestación comercial a gran escala.

Cómo hacer cartón de manera responsable
En respuesta, las industrias de pulpa y silvicultura han desarrollado una variedad de esquemas de certificación de sostenibilidad para demostrar sus esfuerzos para mitigar tales impactos negativos.

La certificación más conocida está a cargo del Forest Stewardship Council. Los productores certificados deben demostrar que cumplen con diez reglas básicas, que cubren todo, desde evitar el daño ambiental hasta el respeto por las tierras de las comunidades indígenas.

La organización benéfica de conservación WWF ha ido un paso más allá, desarrollando un conjunto de buenos principios de gestión específicamente para la industria de la pulpa y el papel. La iniciativa New Generation Plantations (NGP) empuja a las empresas participantes a aprender unas de otras sobre la mejor manera de abordar problemas desafiantes.

Como punto de partida básico, las plantaciones nunca deberían reemplazar a los bosques naturales, según NGP. Idealmente, también se establecerían en áreas degradadas con bajo valor de conservación y contribuirían positivamente a la vida de la población local.

Un ejemplo ilustrativo es la empresa brasileña de pulpa y papel Fibria, que trabaja con organizaciones benéficas locales en el sur de Brasil para ayudar a establecer viveros de árboles propiedad de la comunidad. Otro es el Stora Enso de Finlandia, que ha reservado más de 100,000 hectáreas de su concesión en la selva tropical atlántica de Brasil para su conservación.

Alternativas de vidrio al embalaje plástico.
Uno de los beneficiarios de la reacción contra los envases de plástico es el vidrio. Esta alternativa tradicional está experimentando un crecimiento constante de la demanda en una variedad de sectores, desde alimentos y bebidas hasta cosméticos, perfumería y farmacia, según la Federación Europea de Vidrio para Envases (Feve).

Al igual que con el cartón, el vidrio tiene la ventaja de ser altamente reciclable. Más aun, el uso de vidrio existente en el proceso de fabricación permite una temperatura de fusión más baja, lo que a su vez conduce a emisiones más bajas relacionadas con la energía.

Sin embargo, la intensidad de carbono de la producción de vidrio sigue siendo alta. Las industrias de envases y vidrio plano, que representan el 80 por ciento de todo el vidrio, emiten más de 60 millones de toneladas de emisiones de carbono al año, según Global Efficiency Intelligence.

Las medidas de eficiencia energética están ayudando lentamente a reducir esto en los últimos años. En Europa, por ejemplo, casi todas las fábricas de vidrio ahora están equipadas con gas natural en lugar de combustibles fósiles más contaminantes como el diesel.

Los productores de vidrio invierten para reducir las emisiones de carbono
La industria europea del vidrio invierte anualmente 610 millones de euros en sistemas de recuperación de calor residual y otras medidas de descarbonización, dice el portavoz de Feve, Michael Delle Selve. Estas iniciativas resultaron en una reducción del 5% en las emisiones de carbono entre 2009 y 2015, dice Feve.

Lo que es más, los datos de la industria muestran que las emisiones de CO2 se han reducido en un 70 por ciento en los últimos 50 años.

Para la marca de agua ética Belu, que otorga el 100 por ciento de sus ganancias a WaterAid, la atención debe centrarse en evitar el embalaje de un solo uso siempre que sea posible, sea este vidrio o plástico; Belu usa ambos.

En una admisión franca, la directora ejecutiva de Belu, Karen Lynch, dice que la mejor opción para los consumidores con conciencia ecológica es beber agua del grifo o filtrada de una botella recargable no plástica.

"Se nos puede felicitar por estar libre de plástico, pero podríamos triplicar o incluso cuadruplicar las emisiones de carbono creadas si optamos por un cambio a vidrio de un solo uso", dice ella.

Alternativas de algodón al embalaje plástico.
Mientras tanto, si hay un solo artículo que genera la ira universal de los ambientalistas, es la bolsa de plástico de un solo uso. Para muchos, las bolsas de algodón son vistas como una alternativa más sostenible. Pero ellas son?

No si se cree en un estudio reciente encargado por el gobierno danés. Según el estudio, las bolsas de algodón deben usarse alrededor de siete mil veces para convertirse en una opción más ecológica que el plástico.

¿Por qué? Debido a que el algodón es un cultivo sediento y hambriento de tierra que generalmente requiere grandes volúmenes de fertilizantes y pesticidas contaminantes. La infraestructura para reciclar algodón también es escasa.

Liderando la tarea de hacer que el algodón sea más sostenible es la Iniciativa Better Cotton (BCI). Este grupo respaldado por la industria trabaja con casi dos millones de agricultores en todo el mundo, alentándolos a adoptar prácticas más sostenibles, como usar menos agua y menos productos químicos.

Aun así, menos del 20 por ciento del algodón se cultiva actualmente de una manera que protege activamente a las personas y al planeta, dice la directora de operaciones de BCI, Lena Staafgard. "BCI busca cambiar esto y se esfuerza por transformar la producción de algodón desde cero", dice ella.

La huella ambiental del algodón es una preocupación para muchos
Por ahora, sin embargo, incluso los proveedores de bolsas son cautelosos de respaldarlas en exceso. Pocas empresas son más conscientes del medio ambiente que Bio Futura, con sede en Rotterdam, un proveedor mayorista de productos de envasado a base de plantas. En su lista de productos hay bolsas de algodón certificadas Fairtrade hechas de al menos 70 por ciento de algodón orgánico.

“Bajo ninguna circunstancia queremos mitigar las preocupaciones de los consumidores sobre la huella ambiental del algodón en general; más bien alentamos a nuestros clientes a hacer preguntas críticas sobre nuestros productos y su impacto ”, dice Ekaterina Smid-Gankin, consultora de sostenibilidad de Bio Futura.

La Sra. Smid-Gankin dice que aún no es posible encontrar soluciones de empaque de impacto cero. Eso es tan cierto para el cartón y el vidrio como para el algodón. Aun así, cualquier cosa es mejor que el plástico, sostiene. Su mensaje central: "Reutilizar, reutilizar, reutilizar y, cuando sea posible, reutilizar de nuevo".

Oliver Balch
Future of Packaging 2019
Raconteur
RCNT.EU/WT81G
22 Mayo 2019

El problema del Reciclaje en América Latina

América Latina presenta cifras alarmantes y desalentadoras en la práctica del reciclaje. Ningún país supera el 15% de material reciclado por la basura que producen al año.

Chile lidera la generación de residuos sólidos en Latinoamérica, con 16.9 millones de toneladas anuales, y ni siquiera llega al 10% en la recuperación de los desechos que deberían ser reutilizados. Es así, como se une a España, EEUU, Portugal, México, Lituania o Grecia, que politizan la situación y se privan de inculcar los valores ecológicos dentro de sus territorios. Sin embargo, la Cultura del Reciclaje se empieza a retratar en las voces de los jóvenes latinoamericanos, quienes serán los agentes de cambio en busca de un futuro idóneo para la Tierra.

En lo que va del 2013, se han creado innovadoras propuestas a destacar. Por ejemplo, en Ecuador se gestó una iniciativa llamada “Con mis manitas limpio mi Ciudad”, en la que los niños de preescolar fueron los protagonistas en ayudar a la Pachamama. Durante un mes los estudiantes recibieron charlas sobre educación ambiental, junto a la colaboración de las brigadas conservacionistas de sus colegios. También, se instaló un contenedor de elementos reciclables, para que los muchachos depositaran los residuos, y conocieran el valor de las 3Rs. Finalmente, los infantes plasmaron sus manos en un muro que recuerda el aprendizaje ecológico recibido.

En Colombia, se produjo una campaña de reciclaje denominada “Papel Planeta”, en la que participan más de 150 escuelas, buscando impulsar el uso racional de la legendaria pulpa de celulosa, que se obtiene talando miles de árboles en la Amazonía. Lo interesante, es el sentido integral del programa, pues colaboran los estudiantes de primaria y secundaria, los profesores, los padres de los alumnos y el cuerpo directivo de los planteles. Todos pretenden ahorrar el uso del papel que se consume en las aulas de clases, oficinas y hogares, cada vez que se decide fotocopiar, imprimir o comprar materiales impresos que podrían visualizarse desde el monitor y discutirlos en trabajos de equipo, sin necesidad de pasarlos a formato físico. La meta final es reciclar 500 toneladas de papel y sembrar 40 mil árboles en suelo cafetero.

En Argentina, se desarrolla el proyecto llamado “Más reciclaje, más Vida”, que es conllevado por la Unión de Usuarios y Consumidores argentinos, en alianza con la asociación Rock & Vida, para que la gente conozca las ventajas del reciclaje en áreas urbanas y se atrevan a contribuir con el progreso del planeta Tierra. La iniciativa afirma que con un mínimo esfuerzo, se pueden lograr grandes resultados, por lo que invita a que las personas reciclen tapitas de gaseosas, latas de aluminio, diarios, radiografías, baldes de pintura previamente higienizados, y demás materiales que son entregados en puntos de recolección provistos por el proyecto. Nos parece una alternativa ecológica y bien intencionada, que se adhiere a la cotidianidad de las comunidades, permitiendo mejorar nuestra relación con el Medio Ambiente.

En Perú, finalizó la campaña designada “Reciclar para abrigar”, que tuvo el objetivo de instaurar una verdadera Cultura de Reciclaje en la ciudadanía, mediante el apoyo solidario a las personas que sufrieron de la ola de frío que azotó al país sureño. El objetivo humanitario consistió en donar frazadas hechas con botellas de plástico “PET”, principalmente a los niños y adultos de la tercera edad que sufrieron los embates de la Naturaleza. A su vez, se lanzó el concurso “Esto no es Basura”, que motiva al colectivo peruano a reciclar y explotar el ingenio para darle una utilidad práctica a los desechos domésticos.

En Bolivia se presentó la iniciativa ambiental “Yo Reciclo”, que buscaba implementar con empeño la educación ambiental en las calles bolivianas, en medio de las celebraciones por el Día Mundial del Reciclaje. Para tal fin, se movilizaron más de 400 personas quienes contaban con el conocimiento ecológico necesario, para encarar a los habitantes de La Paz, Cochabamba, Santa Cruz y Tarija, en busca de difundir la importancia de adoptar el reciclaje comunal. Esas acciones ambientalistas deben fomentarse, porque se inmiscuyen en la realidad que cotejan los ciudadanos, y permiten que la gente exprese las dudas e inquietudes sobre temas conservacionistas. Tras aprender el valor del reciclaje, los individuos crean un efecto multiplicador al compartirlo con sus amigos, vecinos y colegas.

En México, se sigue realizando el “Reciclatrón”, que son jornadas de acopio de residuos electrónicos, en los que las personas pueden llevar aparatos usados o dañados, como computadoras de escritorio, equipos de audio digital, cintas de VHS, teléfonos celulares obsoletos, cargadores de baterías alcalinas, etc. Ya se han realizado varios eventos en suelo azteca, buscando crear conciencia socio-ambiental en los ciudadanos, y así evitar la acumulación de basura tecnológica. Los artefactos eléctricos son desarmados para reutilizar los componentes, y llevados a empresas que los aprovecharán en nuevos productos. Estas iniciativas tienden a efectuarse los fines de semana, para que el poder de convocatoria ambiental abarque a todos los habitantes.

En Venezuela, se edifica el “Plan Piloto de Reciclaje”, visto como una estrategia ambiental que unifica el compromiso del Ministerio de Ambiente, Educación e Industrias, para promover el eco-socialismo dentro de la patria bolivariana. Los estados de Nueva Esparta, Miranda, Anzoátegui, Carabobo, Aragua, Zulia y Distrito Capital, ya encabezan la misión de acrecentar la práctica del reciclaje en el territorio criollo. Recientemente se inauguró en el estado Miranda, un Espacio Ecológico ubicado en la sede del Instituto Nacional de Tránsito Terrestre (INTT), que busca estimular la Cultura del Reciclaje, a través del ahorro de papel y la conservación del Medio Ambiente. La infraestructura del lugar, se construyó a partir de elementos fabricados con materiales reciclados.

Cabe aclarar, que existen países que encienden la luz de esperanza en el mundo del reciclaje. Por ejemplo, Brasil es líder en la recolección de embalajes de agrotóxicos, en la reutilización de envases plásticos, y viene siendo pionero en el reciclaje de neumáticos, que se transforman en asfalto, ductos, pisos y hasta en combustible alternativo. Mientras que Guatemala, es la nación centroamericana que más recicla vidrio, a diferencia de Nicaragua que ostenta el menor índice de material reciclado. Por otro lado, en julio de 2013, la ciudad colombiana de Bucaramanga, decretó la obligatoriedad por parte de la ciudadanía, en separar y recolectar selectivamente los residuos domiciliarios. Lo resaltable, es que aunque la acción legal tiene un fin pedagógico dentro de las comunidades, puede llegar a castigar con sanciones económicas a las personas que incumplan la ley.

La participación de la sociedad
Parece una decisión realista y ligada con la indiferencia ambiental en que vivimos. Si la gente no está dispuesta a reciclar por voluntad propia, seguro que cuando reciban la multa, cambiarán radicalmente de actitud. Recuerda que todos necesitamos de un entorno amigable con el planeta Tierra, y que se encuentre en verdadero equilibrio ecológico. Ya es hora de asumir responsabilidades en materia ambiental, y adoptar cualquiera de las iniciativas relatadas a lo largo del artículo expuesto. Si dejamos la apatía en contra de la Naturaleza, rechazamos el vicio del consumismo, y ondeamos la bandera conservacionista en las actividades diarias, pues sin duda que el arte de reciclar, será nuestra razón de ser en la vida.

Sin duda, que la preservación de los ecosistemas, la diversidad biológica y el medio biofísico circundante, son valores conservacionistas que armonizan nuestra relación con los infinitos recursos del planeta Tierra. Se requiere de voluntad en las personas y compromiso de sus gobiernos, para lograr un desarrollo sostenible y sustentable a través de la integración de los pueblos latinoamericanos. De allí, que la educación ambiental, emerge como un proceso de aprendizaje que despierta la conciencia social del Hombre con la Naturaleza, promoviendo la siembra de árboles, la limpieza de ríos, el ahorro de energía eléctrica y el reciclaje dentro de las comunidades.

Precisamente, la Cultura del Reciclaje es la actitud proactiva de la ciudadanía y los organismos públicos, en establecer políticas ambientales para la recolección y el manejo de los desechos sólidos, con el fin de NO contaminar las ciudades e incentivando un patrón de conducta ecológico en la colectividad. Es la lucha diaria por reducir el impacto negativo del Consumismo provisto por la Sociedad Moderna, y que necesita la participación solidaria de los entes ministeriales, la empresa privada y las ONGs, para trabajar de forma mancomunada por el bienestar socio-ambiental de la gente y su entorno. Recordemos que Reciclar, es someter un material o producto usado, a un proceso físico-químico o mecánico que permita volver a utilizarlo. Por eso es vital cumplir con la regla de las 3Rs (reducir, reusar, reciclar) y así evitar la acumulación de desperdicios domésticos e industriales.

La Cultura del Reciclaje, se construye gracias al sentido común de los individuos, que es el motor racional de las comunidades, para tomar decisiones que afecten positivamente su modus vivendi, y permitan consolidar un modelo de gestión pública ciudadana. Se trata de una tarea ambientalista intrínseca a la población, que agrupa todos los proyectos, iniciativas y campañas, que fortalezcan el crecimiento endógeno de las naciones. Por eso, la práctica del reciclaje NO obedece a factores externos para ser aplicada o rechazada por los habitantes, y debe ser tan natural como respirar, conversar, estudiar o trabajar. Al adoptarla dentro de nuestros vecindarios, caseríos o urbanizaciones, gozaremos de un hábitat mucho más sano y un clima agradable, que nos ayudará al momento de realizar las actividades laborales, académicas u hogareñas.

Cultura del reciclaje
Tras reconocer que la Cultura del Reciclaje es un criterio de cor responsabilidad ecológica por descubrir, también debemos analizar el escenario socio-ambiental que perjudica su accionar en el discernir colectivo de los países y sus residentes. Muchas veces deseamos cumplir con la regla de las 3Rs, pero no contamos con el apoyo de las comunidades. Es una triste realidad que se padece por los senderos latinoamericanos del siglo XXI. No importa que seas meticuloso al separar los residuos orgánicos e inorgánicos, porque a la final, el voraz incendio que se consume a cielo abierto o en las profundidades del mar, se encargarán de quemar y ahogar en plena madrugada, toda la basura que reluce en los ojos del ecocidio.

Por tal razón, existe un dilema actual que se cuestiona lo trascendental o irrelevante de reciclar los desechos. Es una disyuntiva ecológica latente, que deviene de tres argumentos emparentados. El primero, se refiere a la ignorancia de las personas, quienes se niegan rotundamente a clasificar la basura que ellos mismos consumieron. El tiempo que pasan llamando y denunciando el gran problema del aseo urbano en programas de TV, enviando mensajitos ofensivos por las redes sociales y protestando en las sofocantes calles, podrían aprovecharlo en resolver de manera conjunta el aquejo ambiental, que le compete a toda la ciudadanía. Lo más triste, es que el egoísmo, la falta de convivencia y los pleitos interpersonales entre los vecinos, terminan agravando el conflicto presentado.

El segundo eslabón, deviene de la indiferencia que reflejan los organismos gubernamentales que legislan el tema ambiental en América Latina. Existe mucha burocracia, que trastoca la posibilidad de hacer cambios sencillos pero significativos, en procura de mejorar la interacción del Hombre con el Medio Ambiente. La mayoría de los funcionarios públicos desconocen el valor de la educación ambiental, aunque les encanta recibir el sueldo y las retribuciones económicas con gran puntualidad. Las empresas se aprovechan de la ausencia de un marco legal reglamentario que castigue oportunamente los delitos ambientales, para seguir contaminando y destruyendo los recursos naturales de la Pachamama. Además, en caso de haber leyes, ordenanzas o estatutos vigentes que sancionen el crimen ecológico, suelen ser deslegitimados por los tribunales judiciales, que se niegan a investigar el hecho punible.

Es lamentable que la Cultura del Reciclaje no se traslade a las principales calles, plazas y avenidas latinoamericanas. Con tan sólo colocar contenedores de basura específicos para cada tipo de material, en los sitios más concurridos por la gente, se ayudaría una enormidad a nuestro olvidado planeta Tierra. Estamos seguros que las personas por curiosidad y pretensión de civismo, aprenderán con total naturalidad el arte del reciclaje. Recordemos que un color distingue a cada recipiente, para reconocer con gran simpleza en que lugar arrojar los desperdicios. En el de color azul, se depositan papeles y cartones (periódicos, revistas, empaques). En el amarillo, van plásticos y latas que empleamos con frecuencia. En el de color verde, se colocan envases hechos con vidrio. En el rojo, se almacenan desechos peligrosos (baterías de litio, aerosoles o insecticidas). Y en el de color gris, van restos de residuos que se catalogan como materia biodegradable.

Pese a ello, los contenedores de basura ecológicos no se han proliferado en la cotidianidad de los pueblos. De hecho, están muy lejos de ser incorporados al dinamismo social en que vivimos. Puede que existan ferias y exhibiciones en algún rincón de América, donde se demuestre lo beneficioso de aplicar las 3Rs. Pero, la buena fe de una idea se sigue perdiendo en la burocracia de turno. Quizás los gobiernos piensan que las personas se van a robar los recipientes y para evitar la delincuencia, prefieren no recorrer los caminos conservacionistas. Además, todos sabemos que reciclar NO es la solución definitiva para erradicar el descontrol socio-ambiental suscitado, pues se trata de evitar el clásico apego a lo material, que obliga a comprar cualquier cosa que publiciten en alta definición.

Esa afirmación, se traduce en el Consumismo irracional de la Humanidad, representando el tercer eje del problema y que se observa con mayor recurrencia en Latinoamérica. El capricho de ceder ante la presión social, se paga al adquirir aparatos eléctricos, línea blanca y tecnología de bolsillo, que sigue carcomiendo el alma de sus inocentes víctimas. Entre el número de megapíxeles, los gigabytes de memoria, los plugins de video, las pulgadas de la pantalla y el pin del Diablo, nos van esclavizando a rendirle pleitesía a la frivolidad del siglo XXI. El problema, es que a la codicia no le importa el destino del cartón que usan para sellar las cajas, de los plásticos que malgastan para cubrir los accesorios, ni de las piezas tóxicas y contaminantes que sobresalen al presionar cada botón en las manos del ecocidio.

En paralelo, las botellas y las envolturas que encontramos en productos de consumo masivo, como refrescos, golosinas y lácteos, nunca presentan los símbolos ecológicos en un área que pueda ser realmente vista por las personas. Siempre ocultan el mensaje “verde” al dorso de los empaques y en un espacio tan pequeño, que es imposible reconocer la información suministrada y reflexionar sobre el tópico ambiental. Por eso mucha gente lanza basura en áreas públicas, sin sentir ningún remordimiento, debido a que las empresas se niegan a fomentar el reciclaje, y evitan que los trabajadores y clientes se interesen al respecto. A sus directivos, les conviene seguir desinformando a los consumidores, para que no asuman una conciencia social que les haría perder esas cuantiosas ganancias, basadas en la eterna filosofía de vender sin mirar a quién.

Fuente: Panamá On.

Enfasis Packaging

11 Setiembre 2013

Tecnologia de EnvasadoFarmaceutico

Tecnología de Envasado Farmacéutico

Definición de un Empaque

n  Dispositivo para transportar y proteger el producto desde el fabricante hasta el usuario.

n  Forma económica de proporcionar presentación, protección, identificación, contención, conveniencia y cumplimiento para un producto durante el almacenamiento, transporte, exhibición y uso hasta el momento en que el producto se use o administre.

Punto de Vista de la Institución Reguladora

n  Empaque

q  Contiene el producto

n  Protege el producto

n  Control de dosificación

q  Lleva la etiqueta

n  Información para el receptor

q  Protección para el publico

n  Tapas resistentes a niños

n  Empaques con evidencia de adulteración

Funciones de un empaque 

n  Sostiene o contiene una cantidad definida

n  Protección de

q  Daño

q  Contaminación

q  Deterioro

n  Identificación

q  Numero de lote

q  Fabricante

n  Indica

q  Condición requerida de almacenamiento

q  Fecha de expiración / vida de anaquel

n  Instrucción

q  Dirección

q  Frecuencia

n  Aviso

q  Peligro

q  Abuso

q  Efecto lateral

n  Mejoramiento

q  Éticos

n  Alto estándar

n  No muy recargado

q  OTC

n  Diseñado para atraer

Peligros

n  Climáticos

q  Luz

n  Puede producir resquebrajamiento o decoloración

n  Usar envases opacos o vidrio coloreado en tales casos

n  El uso de absorbedores de UV en los plásticos puede también restringir que los rayos de luz afecten el empaque

q  Aire

n  Oxidación

n  Cambio de pH

n  Causado por dióxido de carbono

n  Soluciones no tamponeadas en botellas de PEBD

n  Precipitación de productos

q  Humedad

n  Embotamiento, ablandamiento, endurecimiento

n  Hidrólisis, efervescencia

q  Térmicos

n  Extremos de temperatura

n  Ciclos de Temperatura

n  Biológicos

q  Microbiológicos

q  Factores Biológicos

n  Daño mecánico

q  Choque

q  Compresión

q  Vibración

Asuntos ambientales

n  Conservación de los recursos naturales

n  Minimizar la contaminación

n  Disposición adecuada de los materiales de empaque después de usados

n  Modos de disposición y recuperación

n  El envase como causa principal de generación de basura

Enfoques Modernos

n  Reducción

n  Reuso

n  Reciclamiento y recuperación

Reuso

n  Devuelto, limpiado y usado

n  Mismo o similar producto

n  Requiere energía y detergente

n  Produce contaminantes industriales

n  Almacenamiento higiénico de envases sin lavar

n  Extensión o reducción del espacio de venta

n  Intensivo en mano de obra

Reciclamiento de Vidrio

n  Recuperación de un material básico que puede ser reprocesado para un uso adicional

n  Separación por colores

n  Remoción de tapas

n  Remoción de etiquetas

n  Incineración de impurezas

n  Sin deterioro de las propiedades

Cartón y cartulina

n  La remoción total de los contaminantes puede ser difícil

n  Adecuado para un uso degradado

n  Reducción de resistencia del material

Diseño del Empaque

n  Consideraciones:

q  Tipo de la forma de dosificación

n  Solido

n  Liquido

n  Gases

q  Ruta o modo de administración

n  Puede hacer que ciertos detalles sean deseables o necesarios

q  Modo de venta o área de mercadeo

Tipos de empaques

n  Materiales Básicos

n  Estilo del Envase

q  Botellas, jarras, viales, tubos, sachets, blisters, tiras, ampollas, aerosoles

n  Tipo de uso

n  Nivel de protección:

q  Hermético, sellado, resistente a la luz, evidencia de adulteración

n  Tipo de producto

q  solido, liquido, semisólido, parenteral, aerosol

n  Formas o etapas

Vidrio

n  Ventajas

q  Resistencia química  – susceptible solo al acido fluorhídrico

q  Impermeable – gases, soluciones y solventes

q  Limpieza - suavidad 

q  Transparente – cristal, ámbar, verde 

q  Rígido y fuerte – apilamiento, presión

q  Producido en diferentes formas

q  Apariencia atractiva

q  Reciclable

n  Desventajas

q  Pesado – aunque mas ligero que los metales

q  Quebradizo

q  Costoso – necesita 1500 ºC

q  Composición

q  Sílice

q  Soda caustica

q  Piedra caliza

Vidrio tipo I

n  Vidrio tipo Borosilicato

n  Oxido Bórico: 9-11%

n  Temperatura de trabajo mas alta

n  Rango mas estrecho de trabajo(1700-1750 ºC)

n  Mas inerte

n  Usos

q  Ampollas

q  Viales para parenterales

Vidrio tipo II

n  Tratado superficial con sulfato de amonio u oxido sulfuroso

n  Oxido de sodio y oxido de calcio

n  Resistencia a la lixiviación

n  Menor punto de fusión

n  Soluciones de drogas tamponeadas para mantener el pH por debajo de 7.0

Vidrio tipo III

q  Mas óxidos de lixiviación

q  Usos

n  Productos secos

Plásticos

n  Polímeros de alto peso molecular

n  Formas moldeadas por calor y presión

n  Termoestables

q  Formas de estado permanente

q  Poliéster

q  Aplicaciones: Tapas

n  Termoplásticos

q  Se pueden calentar y moldear repetidamente

q  Polietileno –PEBD & PEAD

q  Poliestireno

q  Polipropileno

q  Cloruro de polivinilo - PVC

q  Aplicaciones:

o   Envases para fluidos intravenosos, tabletas, capsulas, gotas, preparaciones liquidas, tubos para cremas, supositorios, tiras, blisters, sachets

Ventajas de los plásticos

n  Peso

n  Protección de la luz

n  Bajo costo

n  Corrosión

n  Resistencia a levaduras y bacterias

n  Generalmente inertes químicamente

n  Buena resistencia al impacto

Desventajas de los plásticos

n  Permeabilidad a la humedad y gases

q  Comparable a vidrio tipo I

n  Paso de la luz

n  Limpieza

q  Mal conductor de la electricidad

q  Retiene cargas electroestáticas

q  Atrae las partículas de polvo

n  Solventes orgánicos

q  Extrae aditivos y fragmentos poliméricos de bajo peso molecular

Metales

n  Hojalata

q  Envases con tapa, válvulas de aerosol

n  Aluminio y aleaciones

q  Latas de aerosol, envases, tubos, tapas

n  Folio de aluminio

q  Empaque blister, alupol y sachets

n  Acero inoxidable

q  Tapas

Ventajas y desventajas de los metales

n  Ventajas

q  Fuerte y a prueba de caídas - aerosol

q  Opaco

q  Impermeable al vapor de agua, gases, olores y bacterias

q  Resistentes a altas y bajas temperaturas

n  Desventajas

q  Reacción química y corrosión

q  Recubrimiento para protección

Papel y cartón

n  Aplicaciones

q  Etiquetas y folletos

q  Materiales de envoltura

q  Sacos

q  Cajas y estuches

q  Laminaciones

Envasado de dosis unitaria

n  Tipos de empaque

q  Blister

n  Cavidad semirrígida termoformada

n  Tabletas

q  80% mercado

n  Gránulos y polvos vía oral

q  Strip, Tira (Alupol)

n  Mas flexible, cavidad menos definida

n  Gránulos y polvos vía oral

q  Ampollas

n  Tubo de vidrio

n  Sellado en ambos extremos

q  Sachets

q  Supositorios, efervescentes

q  Bolsas

n  Gránulos y polvos vía oral

Ventajas de envasado de dosis unitaria

n  Protección de dosis individual

q  Protección contra la humedad hasta el momento de su administración

n  Evidencia de adulteración

n  Resistencia a niños

n  Sin contaminación cruzada

n  Sin problemas para abrir y cerrar

Materiales de empaque blister

n  PVC

q  Monómero de cloruro de vinilo, CH₂CHCl

q  El segundo material mas frecuentemente usado para envasado de fármacos

q  Baja transmisión de vapor de agua

q  Buena resistencia química

q  Baja permeabilidad a aceites, grasas, sabores y olores

q  Bajo costo

n  PVdC

q  Usado generalmente como recubrimiento

q  Consiste de un copolímero de cloruro de vinilo y vinilideno CH₂CCl₂

q  Excelente resistencia a la permeabilidad de la humedad y gases

q  Buena resistencia química

q  Tenaz

q  Flexible

q  Termosellable

n  PVC recubierto con PVdC

q  Tiene buenas características de barrera al vapor de agua

n  PVC / ACLAR (PCTFE)

q  PCTFE: poli cloro tetra fluoro etileno

q  Las películas de ACLAR se usan laminadas con PVC

q  Propiedades de barrera al vapor de agua mas altas que el PVC / PVdC

q  Caro 

n  PP /COC / PP,

q  Hay una tendencia reciente para soluciones de empaque libres de PVC, especialmente en EUA, como respuesta al proyecto de regulación AB 2505 de California.  Esta regulación prohibiría el uso de empaque de PVC desde el año 2010.

q  En este contexto, esta película es una solución libre de cloro y flúor que llena estos objetivos de salirse del empaque convencional de PVC.

q  Este material tiene alta resistencia, transparencia, buen rendimiento y fácil termoformado gracias al COC, además de ventajas adicionales.

n  PA / Folio / PVC,

q  Este es un laminado de formado en frio que proporciona la mas alta barrera a la humedad. Pero no siempre es necesario. Cuando se necesita resistencia al aplastamiento, los materiales plásticos son mejores.

q  Con este material es mas difícil obtener reducción de costos durante la vida del producto.

q  Por esta razón, cuando las necesidades de barrera no son tan exigentes, los laboratorios prefieren usar las alternativas de PVC de alta barrera.

Materiales para tapas sellables de blister y laminados de aluminio

n  Tapa de blister

q  Folio de aluminio, laqueado para impresión un lado y laqueado termosellable otro lado

n  Empaque tira (alupol)

q  Folio / PEBD

Empaque blister

n  La bobina formable se calienta

n  Moldes calientes

q  Solo vacio

q  Presión

q  Presión + pistón caliente

n  Alternativamente Moldes Fríos

q  Presión

n  Llenado

n  Tapado

q  Termosellado

n  Etiquetado

n  Troquelado o guillotinado de alveolos o bandejas

Envases flexibles de tira (laminados)

n  Película plástica / adhesivo / folio adhesivo / PVC o PE

n  Capa externa: PET o PVC

n  PVC o PE

n  Ninguna bobina se calienta

n  Extensión del área de embolsado durante la inserción; o

n  Preformado antes del llenado

q  Menos esfuerzo

q  Formado mas controlado

q  Necesidades de material se reducen en 20-35%

n  Mas simples y pequeños que los empaques blister

q  Sistema de alimentación

q  Inserción de producto + termosellado

q  Operación de corte o guillotinado

Materiales para empaque en sachets o sobres

n  Papel / PVdC

q  El PVdC proporciona protección y termosellado

n  Papel / Folio / PEBD

n  Folio / Papel / PEBD

q  Proporciona una buena barrera

q  El PEBD sirve como medio de termosellado

n  El papel proporciona la resistencia y la superficie de impresión

n  El folio proporciona excelente barrera a la humedad, oxigeno, luz, olor y sabor.

Sachets

n  Laminado con

q  Folio de aluminio

q  Plástico termosellable

n  Alimentación de una bobina

q  Doble ancho

q  Doblez central

q  Operación de formar, llenar, sellar horizontal

n  Alimentación de doble bobina

q  Dos lados

q  Puede tener diferentes materiales para el frente y el revés

n  Formación de bolsa de transporte

n  Dosificación

n  Termosellado

n  Configuración horizontal

q  Hecho para llenado en un paso separado

n  Configuración vertical

q  Productos secos de caída libre

q  Raramente para fármacos

Empaques para polvos y gránulos

n  Polvos estériles envasados en ampollas

q  Envases esterilizados

q  Sistema de cierre – barrera absoluta a la contaminación

q  Lata de metal que puede ser girada para exponer los orificios

q  Botellas plásticas colapsibles

q  Aerosoles

Empaques para polvos y gránulos orales

n  Empaques de unidades múltiples

q  Botellas de boca grande

q  Plástico o vidrio

n  Productos sensibles a la humedad

n  Componentes volátiles

Envases para tabletas

n  Botellas de plástico o vidrio

q  80-90% son de plástico

n  Menor peso

n  Mejor resistencia a la rotura

n  El 70 % es de PEAD

q  Vidrio

n  Extremadamente sensible a la humedad

n  Alta volatilidad del producto

n  Recubrimientos protectores para las tabletas

n  Desecantes

n  Algodón – abrasión

Envases para líquidos por vía oral

n  Plástico o vidrio

q  Compatibilidad

q  Permeabilidad

n  70-80% son botellas preformadas.

n  Plástico domina,

q  Detalles de conveniencia  – botella colapsible

n  Mayormente PEAD

n  PVC

q  Mas alta barrera al oxigeno, oxido sulfuroso y alcohol

q  Mejor transparencia

n  PET

q  Tereftalato de polietileno (Polyethylene terephthalate)

q  Un tipo de poliéster

q  Fácilmente reciclable

q  Muy parecido al vidrio

Tapas

n  Objetivo

q  Realizar un sello

q  Fácil de aplicar y abrir

n  La efectividad del sello puede asegurarse con

q  Roscado

q  Presión

q  Térmicamente - directa; indirectamente

n  Cierre de empaques tira, blister, ampollas

q  Adhesión – tercer material

n  Física

n  Naturaleza porosa o abierta del substrato

n  El adhesivo penetra en las rajaduras o grietas en la superficie (s)

n  Química

n  Superficies no porosas tales como vidrio, metal o plástico

n  Depende de las fuerzas moleculares o eléctricas basadas en las fuerzas de van der Waals

Tapas para válvulas de inyección

n  Requerimientos

q  Sello hermético

q  Compatible

q  Limpio

q  Perforable

q  Esterilizable

Tapas con evidencia de adulteración

n  Definición

q  Si son violadas o abiertas, el empaque proporcionara evidencia visible que el envase o empaque en cuestión ha sido adulterado.

n  Envolturas flexibles

q  Película transparente envuelta con seguridad

n  Sellos de botellas

q  Papel o folio

q  Sellado en la boca

n  Tapas desglosables

q  Tapas plásticas o metálicas

n  Tubos sellados

q  boquilla

q  punzonada

n  Unidades selladas

q  Los compartimentos individuales deben ser doblados

Formas o etapas de envasado

n  Envases primario o inmediato

q  Con contacto directo

q  Botella

q  Tapa, cierre

n  Envase secundario o de protección

q  Estuche

q  Los envases secundarios pueden ser adicionalmente empacados en cajas mas grandes

Razones para el empaque secundario

n  Protección del producto

q  Rotura de vidrio

q  Aplastamiento de tubos

n  Identificación, instrucción, e información del producto

q  Mas espacio

n  Incorporación de otras partes

q  Ayudas de dosificación o medida

n  Goteros

n  Cucharas graduadas

n  Seguridad

q  Adulteración

n  Facilidad de manipulación

n  Apariencia

q  Aceptabilidad

q  Confianza

Actividades en la línea de envasado

n  Llevar los materiales a la línea

n  Llenado del producto en el envase principal

n  Cierre del envase

n  Etiquetado

n  Adición de folleto

n  Estuchado

Etiquetado

n  Normalmente después del cerrado

n  3 categorías de etiquetas:

q  Papel engomado

n  Muy poco usado en empaque farmacéutico

q  Etiquetas autoadhesivas

q  Etiquetas termosellables

Etiquetas autoadhesivas

n  Sensibles a la presión

n  Consisten de

q  Etiqueta de papel, PVC, PET

q  Una capa de adhesivo

q  Una lamina de respaldo transparente recubierta con silicona

n  Las etiquetas son aplicadas en los envases con maquinaria automática continua

Etiquetas termosellables

n  Requiere la aplicación de calor para activar el adhesivo

n  Los adhesivos pueden ser copolímeros de PEBD o PVC

n  Los adhesivos no son pegajosos cuando están fríos y por tanto no requieren hoja de respaldo para enrollarse.

n  Mas baratas que las autoadhesivas

n  Modo de acción retardada

q  Productos térmicamente sensibles

q  Se convierte a la forma sensible a la presión

Impresión por chorro de tinta (ink jet)

n  No depende del contacto físico entre el envase y la impresora.

n  Usada para codificado de numeración de lote, fecha de expiración y numeración consecutiva.

n  La información impresa puede ser programada para ser diferente en cada envase

n  La superficie debe poder anclar la tinta

Estuchado

n  Colocación de envases llenos de líquido o unidades solidas de farmacéuticos en estuches.

n  Dos tipos básicos de equipamiento, carga horizontal y vertical

n  Razones

q  Inserción de folletos

q  Adición de cuchara medidora estándar

Reconciliación de etiquetas

n  Numero de etiquetas

q  Emitidas

q  Colocadas en producto

q  Desfiguradas

q  Rechazadas

q  Restantes

n  Discrepancia investigada / documentada

n  Firma y nombre del responsable

Muestras en retención

n  Las muestras en retención se mantienen por lo menos un año después de la fecha de expiración.

n  Se mantienen en su empaque final

n  Almacenadas bajo las condiciones recomendadas

n  El tamaño debería ser suficiente para, al menos, dos revisiones completas.

Numero de lote

n  Combinación diferenciada de números y/o letras, las cuales específicamente identifican una carga en las etiquetas, el registro de la carga, el certificado de análisis, etc.

n  Asegura que cada carga de producto intermedio o final sea identificada con un numero especifico de carga.

n  La asignación de un numero de carga debería ser inmediatamente registrada – incluyendo la fecha de asignación, identidad de producto y tamaño de la carga.

Equipo de envasado y llenado

n  Faja transportadora – llenado de botellas

n  Maquinas de control mecánico o electrónico – llenado de tabletas en botellas

n  Bomba - Llenado de líquidos

n  Impresoras laser

n  Robótica

n  Sistemas de control y supervisión de procesos

n  Sistemas de control y reporte de materiales

Pruebas de estabilidad

n  Propósito

q  Establecer la vida de anaquel

q  Recomendar condiciones de almacenamiento

n  Condiciones de prueba

q  Largo plazo

n  25°C ± 2°C / 60%HR ± 5% HR

q  Acelerada

n  40°C ± 2°C / 75%HR ± 5% HR

Protocolo de prueba

n  Mínimo 3 lotes

n  Lotes usando diferentes cargas o sustancias

n  Simulan el proceso de producción

n  Sistema de cierre – envase propuesto para comercialización

n  Incluye embalaje secundario y etiquetas de envases

n  Todos los tamaños y formas de empaque

n  Especificaciones con lista de pruebas y procedimientos

n  Prueba todos los atributos que son susceptibles de cambio

Cambio significativo

n  5 % de cambio en el ensayo de su valor inicial

n  Falla para cumplir con el criterio de aceptación

q  Potencia

q  Apariencia

q  Atributos físicos

q  Funcionabilidad

q  pH

q  Disolución

Casos especiales

n  Fármaco envasado en empaques impermeables

q  Análisis de estabilidad puede ser realizado bajo cualquier condición de humedad

n  Envasado en empaque semipermeable

q  Evaluar perdida de agua a bajas condiciones de HR

n  Largo plazo: 40% HR ±5%HR

n  Acelerado: No mas de 25% HR

n  Producto diseñado para almacenamiento bajo refrigeración

q  Largo plazo:                      5°C ± 3°C

q  Acelerado:         25°C ± 2°C

q  Vida de anaquel de los datos de largo plazo

n  Producto diseñado para almacenamiento bajo congelación

n  Largo plazo:       -20°C ± 5°C

Referencias

n  D. A. Dean, E.R. Evans, I. H. Hall, Tan S. Hall, Roy Evans. (2000). Pharmaceutical Packaging Technology. UK: Taylor & Francis.

n  Michael E. Aulton (2002) Pharmaceutics: the science of dosage form design. New York: Churchill Livingstone.

n  (1997-1999).Quality assurance of pharmaceuticals :a compendium of guidelines and related materials. Geneva : World Health Organization.

n  W.A. Jenkins, K.R. Osborn. (1993) Packaging drugs and pharmaceuticals. Lancaster, Pa. : Technomic Pub.