Etiquetas OGM no afectarán a los precios de los productos

Exigir a los fabricantes de alimentos etiquetar los productos que contienen ingredientes provenientes de cultivos genéticamente modificados (OGM) no alterará los precios de los alimentos para los consumidores.

Kai Robertson, autor del estudio y experto en marketing de alimentos, no encontró evidencia que probara que las etiquetas que anuncian OGM puedan afectar los precios al por menor -de acuerdo con su revisión de la literatura disponible al público y de su propia experiencia.
Los resultados del estudio, titulado "¿Por qué cambiar la etiqueta no afecta a los precios de los alimentos?", fueron anunciados durante una conferencia telefónica organizada por Just Label It, una coalición de 650 organizaciones en apoyo de etiquetado de los productos OGM.

"Esto confirma lo que la mayoría de los consumidores ya saben," dijo Scott Faber, director ejecutivo de Just Label It. "Agregar algo de información en la parte posterior de un paquete no altera los precios de los mismos, en particular, no hay evidencia de que los cambios en la etiqueta de los productos aumenten el costo de producirlos."

La información no altera el costo
Los precios en los supermercados se establecen sobre la base de una serie de factores complejos, y el principal de ellos son los consumidores y la competencia en lugar del costo mayorista de un producto, escribió Robertson, que solía trabajar para el Food Marketing Institute, una asociación que representa a los supermercados.
"Los investigadores han demostrado que es la confluencia de factores orientados a la demanda -es decir, la demografía y el comportamiento de los precios de la competencia, junto con las características que el mercado, la cadena de producción y la tienda dan a los precios que al final pagan los consumidores", escribió.

"Aunque el coste al por mayor de un producto es una variable importante, tiene, en términos relativos, un menor impacto en los precios al por menor comparado con las fuerzas relacionadas con la demanda."

Costo mínimo
Además, los cambios en las etiquetas de los productos tienen un impacto casi insignificante sobre el precio de un producto individual. Los fabricantes de alimentos regularmente hacen cambios en sus envases para miles de razones, incluyendo cambios en la fórmula, marketing, actualizaciones de la apariencia de la marca, la adición o eliminación de sabores, y los cambios en el entorno regulatorio. Como resultado, las marcas no suelen pedir más que el valor de un año de inventario en el envase a la vez.
"El impacto en el costo al añadir algo en la etiqueta es prácticamente cero", dijo Jerry Greenfield, co-fundador de Ben & Jerry, durante la rueda de prensa de ayer.

"Cada año hacemos cambios a entre el 25 y el 50% de los envases", dijo Greenfield. "Durante los últimos siete años, hemos pasado por tres líneas toda rediseñadas que afectaron a todos los productos de una misma línea. La evolución de embalaje es una parte normal de hacer negocios".

Ben & Jerry apoya el etiquetado OGM y se encuentra actualmente en el proceso de transición de su línea de productos para ser un 100% libre de transgénicos a mediados de 2014.

La publicación del estudio se presenta en el marco del debate a novel estatal y federal en EEUU sobre si los alimentos transgénicos deben llevar una etiqueta.

La FDA no exige en la actualidad etiquetas de OGM en los alimentos envasados, a pesar del aumento de la presión de los políticos y los grupos de defensa de los consumidores para que esto sea así.

La legislación sobre el etiquetado está a la espera de una decisión de los votantes en el estado de Washington, y ya ha sido aprobada en Maine y Connecticut. Hasta la fecha, 1.3 millones de estadounidenses han firmado la petición en favor de etiquetado OGM obligatorio.

Fuente: club darwin
18 Setiembre 2013

Qué buscar en un convertidor de etiquetas

Los pasos que debe tomar la hora de considerar qué convertidor de etiquetas utilizar.

1. Conocer la competencia central de su convertidor. El hecho de que usted ha utilizado su convertidor para etiquetas autoadhesivas no significa que sean la mejor opción para etiquetas en el molde, o viceversa. Además, cuando se lleva un proyecto de un nuevo etiquetado al convertidor, considerar la especificación de los requisitos, tales como las velocidades esperadas de la línea, la geometría del contenedor, las expectativas estéticas o equipos instalados - en lugar de la tecnología real de la etiqueta (sensible a la presión, alimentacion por rollos, etc). El convertidor deberia recomendar la mejor tecnología de la etiqueta para satisfacer sus necesidades, en lugar de una tecnología en particular que sea la mejor.

2. Evaluar todos los convertidores. Visita sus instalaciones y llevar a cabo una auditoría de todas las instalaciones. Si todo está limpio y organizado, es una buena señal. Si hay basura por todos lados, no lo es. Pida que le muestren la documentación sobre sus sistemas de calidad y prácticas sostenibles de los procesos de producción. Determinar cuan bien ellos entienden, la fabricación de contenedores y la extensión de sus conocimientos técnicos para que hacer coincidir ciertos sustratos de etiquetas con los materiales de envases y tratamientos de acabado.

3. Insistir en la confidencialidad. Invite a su convertidor a participar en sesiones de innovación de nuevos productos y convertirlo en un recurso técnico, pero tenga cuidado de no revelar el mercado o aplicación específica. ¿El convertidor maneja las modificaciones de diseño de forma confidencial con sus otros clientes? Si usted puede ver las nuevas etiquetas de otras empresas cuando usted lo visita, debe entender que los otros verán la suya, también.

4. Espere buena atención. Busque empresas que demuestren de manera consistente su atención al detalle y la perspectiva a largo plazo. Convertidores de los que puede prescindir: los que nunca reinvierten en nuevos equipos, prestan poca atención a la calidad de la etiqueta o nunca aportan nuevas ideas. También esté atento a aquellos que tienden a mantener su cuenta basándose únicamente en una relación de larga data, envían un vendedor diferente cada vez que lo hacen o que sólo visitan una vez al año.

5. Vea a quién tiene una estrategia perspicaz y ojo estructural. Su proveedor siempre debería estar aportando nuevas ideas sobre etiquetas y las estructuras de la etiqueta, y debe ser uno de sus mejores recursos para los cambios de envasado y etiquetado que pueden mejorar tus productos. Debido a su amplio alcance de todo el sector, los buenos convertidores pueden, y lo hacen, proporcionar algo de la mejor información de inteligencia que se puede obtener, en gran medida sin ningún costo adicional.

6. Busque la innovación continua. Busque convertidores que son innovadores y se mantienen al día o por delante de las tendencias en el negocio. Esto va más allá de cumplir con la calidad y los requisitos de volumen para toda la gama de SKUs. Dado que la tecnología evoluciona, los mejores convertidores pueden sugerir formas de hacer un uso más flexible de las prensas, por ejemplo, o potencialmente combinar diferentes tecnologías de prensa para ofrecer el mejor servicio y los mejores precios, conformee la tecnología lo permita.

Bob Sperber, Editor de Proyectos Especiales - Packaging World
23 Marzo 2012

Endurecen normas de etiquetado en Europa

El Parlamento Europeo aseguró en un comunicado que los alimentos como leche para bebés y productos especial es para celíacos, diabéticos, etc, deben tener etiquetas más claras para los consumidores.

Con las declaraciones de la autoridad europea se busca que estos alimentos contengan una información que no sea engañosa y que no contenga afirmaciones médicas que puedan confundir más al consumidor. Por esto la recomendación sobre este asunto es que las normas de etiquetados para estos alimentos deben incluirse en la legislación.

Para quienes no toleren el gluten los productos deben contener menos de 100 miligramos por cada kilo de gluten, lo que los califica como “bajos en gluten”. Los menores de 20 gramos de gluten por kilogramo son considerados “libres de gluten”.

Otro de los objetivos es que el etiquetado no contenga fotos de bebés para no “idealizar el uso del producto”. Los eurodiputados en su mayoría consideran que todas las normas que se establezcan de ahora en adelante deben incluir los productos de dieta como barras y batidos que sustituyan la ingesta diaria de alimentos o recomendados en dietas estrictas para obesos.

02 Marzo 2012
Ialimentos

Una tinta inteligente supervisa las temperaturas de la cadena de frío para alimentos refrigerados y congelados

Etiqueta OnVu label con tinta inteligente sensible a la temperatura

Un nuevo sistema de etiquetado para productos refrigerados y congelados utiliza tinta inteligente sensible a la temperatura para supervisar que la eficacia de la cadena de frío se ha conservado a lo largo de la cadena de suministro, dijo BASF.

La compañía alemana dijo que su etiqueta OnVu ICE es capaz de "memorizar la temperatura" y proporcionar una indicación visual del estado actual de los alimentos refrigerados o congelados. La etiqueta cambia de color dependiendo de la temperatura - cuanto mas oscuro el color, mejor se ha mantenido la cadena de frío . El sistema es más eficaz que confiar en las fechas "mejor antes de", dijo BASF.

"Los fabricantes, minoristas y consumidores pronto serán capaces de decir a simple vista si el helado, la pizza, pescado o cualquier otro producto se mantiene en constante congelación profunda o más bien debería ser descartado debido a que la cadena de frío fue interrumpida de manera significativa", dijo Martin Angehrn, el director del proyecto de Futuros Negocios de BASF . "Las etiquetas OnVu, las cuales memorizan temperaturas, ayudan a mantener frescos, los productos refrigerados y congelados."

El símbolo del termómetro
La tinta termosensible se imprime como un símbolo del termómetro y se puede agregar a una etiqueta del producto o estampada directamente sobre los envases en línea, dijo la empresa.

El indicador en el centro del termómetro se activa por medio de la luz ultravioleta (UV) - que hace que cambie a color azul oscuro. La etiqueta proporciona un seguimiento visual de la cadena de frío.

"Mientras el centro sea más oscuro que o igual que el color de referencia, no habra habido ninguna interrupción importante en la cadena de frío y la fecha 'mejor antes de' indicada en el envase sigue siendo válida", dijo BASF.

El color de las etiquetas se aclara con el paso del tiempo conforme se acerca la fecha "mejor hasta" o si la cadena de frío se rompe. La compañía confirmó que la velocidad del proceso de cambio de color y las temperaturas que reflejan se pueden personalizar.

En los alimentos congelados, la tinta sigue siendo de color azul oscuro, siempre y cuando la temperatura se mantenga continuamente a-18C. Cuanto mayor sea el aumento de la temperatura, más rápidos serán los cambios de color.

"Cuando la temperatura se eleva se produce la descongelación y estos alimentos deben ser consumidos de inmediato", agregó Angehrn. "Nuestro indicador OnVu muestra esto confiablemente por el cambio de color."

Food Production Daily - 08.02.2011

Productos líquidos Tylenol Cold son retirados para un cambio de etiquetado

Linda Casey -- Packaging Digest, 11/30/2010 

 De acuerdo con la FDA, McNeil Consumer Helathcare, Division de McNeil-PPC, Inc., esta retirando, desde los niveles de distribución y minorista, tres productos líquidos TYLENOL® Cold Multi-Symptom, a fin de actualizar el etiquetado de estos productos. Los productos específicos involucrados, listados abajo, son vendidos en EUA.

MCNeil Consumer Healthcare inicio el retiro después que una revisión interna revelo que la información respecto a la presencia de alcohol en agentes saborizantes fue anotada como un ingrediente inactivo en la lista del empaque, pero no en el panel frontal del producto. Ciertos agentes saborizantes contribuyen con pequeñas cantidades de alcohol (< 1 %).

Este es un retiro a nivel de distribución y minorista y no se esta realizando sobre la base de eventos adversos. No se requiere de ninguna acción de los consumidores o de los proveedores de atención medica y los consumidores pueden continuar usando el producto.

Al mejor cazador se le va la paloma!!

Como seleccionar baldes plasticos

Conseguir los envases rigidos plasticos adecuados comienza con hacer las preguntas adecuadas a los proveedores.

Packaging Digest, Marzo 1, 2010

La estetica es una consideracion importante en envases plasticos rigidos. Idealmente el proveedor deberia ofrecer una varidad de formas, asi como ser capaz de proporcionar un amplio rango de tratamientos graficos.Una amplia cantidad de productos que incluye alimentos hasta pintura pasando por detergentes liquidos, pegamentos, son envasados, apilados, despachados, almacenados, exhibidos en envases plasticos rigidos. Debido a que muchas variables afectan el desempeño del envase, seleccionar el mejor contenedor para un uso particular requiere una cuidadosa evaluacion. 

Mientras que el costo inicial es siempre una consideracion, que el desempeño este de acuerdo con la aplicacion deberia ser la mas alta consideracion. Frecuentemente la solucion mas barata se convierte en el costo mas alto, despues de tomar en cuenta los gastos adicionales. 

Las preguntas claves ahorran tiempo y dinero

El comprador bien informado sabra que preguntas hacer y que especificaciones pedir antes de seleccionar el proveedor de envases plasticos rigidos para su empresa. Aqui una muestra de estas preguntas: 

El proveedor ofrece pruebas de desempeño? 

Antes de colocar una orden de para nuevos envases, asegurar que las muestras han sido probadas a las condiciones que probablemente experimentaran en condiciones reales - con tu producto dentro. Esto significa pruebas de compresion, resistencia a rajaduras, fuerza de cobertura, tolerancias de temperatura y otros criterios importantes de aplicacion. 

Un buen proveedor tendra un amplio rango de envases para elegir asi como la habilidad para pruebas internas y aun ayudarte si tu prefieres hacer pruebas en tus instalaciones.  

Tiene el proveedor la habilidad y la inclinacion para mezclar diferentes plasticos para aplicaciones especificas? 

Diferentes resinas proporcionan atributos de desempeño diferentes que afectan el llenado, apilado, manipulacion, resistencia a la temperatura y almacenamiento. El proveedor deberia tener la habilidad de alcanzar un desempeño seleccionando la resina correcta o creando una nueva mezcla (no solo capas) de resinas para optimizar el desempeño y manipulacion del envase en el mundo real.   

Obviamente, mientras mas amplio sea el rango de resinas que el proveedor tenga disponible, mas opciones tendran sus tecnicos para formular un plastico que se adecue a los requerimientos de tu aplicacion.

El proveedor tiene la experiencia para encontrar la mejor solucion que encaje con tus necesidades? 

La experiencia es la mejor maestra, de manera que un desempeño probado es imprescindible. Cuando estas gastando miles de dolares en envases, asegurate que estas tratando con una empresa lo suficientemente grande para manejar tus requerimientos, que ofrezca una amplia variedad de soluciones de "estanteria", soluciones modificadas de "estanteria", soluciones completas de nuevos diseños. Proveedores con tecnologias de moldeo eficientes, modernas tecnicas que conocen como usar los equipos, y los procesos esbeltos de manufactura son mas aptos para producir envases economicos confiables. 

Los metodos de moldeo y opciones de resinas pueden afectar en todos los aspectos un envase rigido plastico.  Los compradores deberia buscar proveedores con la experiencia para hacer recomendaciones acertadas.El proveedor tiene expertos en moldeo de plasticos para satisfacer tus requerimientos de diseño? 

Esta pregunta es critica. El proveedor deberia ser capaz de trabajar "codo a codo" con sus clientes y entender los requerimientos de manipulacion y desempeño, de manera que pueda recomendar el mejor envase para tu aplicacion. El diseño y formula final deberia tener en cuenta todo, desde las caracteristicas del producto a contener hasta el tamaño y forma preferida de envase, las condiciones de llenado de los envases, cuan alto seran apilados en almacenamiento y transporte, como seran exhibidos en tienda (si fuera aplicable), la tapa deseada y otros. Idealmente, esto deberia extenderse hasta la opinion de marketing. Los mejores proveedores pueden recomendar y producir una variedad de formas y presentaciones de envases.

Puede el proveedor recomendar opciones de moldeo que resulten en envases que se desempeñaran mejor en tu aplicacion particular? 

El peso del envase y su capacidad de apilamiento son cuestiones criticas en todas las industrias. Un envase diseñado para facil manipulacion, excelente resistencia al apilamiento y un "anidado" ajustado maximiza el numero de unidades por paleta o camionada. Esto, a su vez, permite menos despachos, menores costos de despacho, menos manipulacion de producto y una mayor eficiencia total. 

La vida de anaquel es otro factor, especialmente importante cuando el producto contenido requiere excelentes propiedades de resistencia a la rajadura por esfuerzo (RRE), tales como pinturas, productos de limpieza o construccion, o productos quimicos especiales. Para una extra proteccion contra fugas, se deberia escoger empaquetaduras especiales que permitan la compresion durante el almacenamiento.

La tapa de un envase deberia ajustarse con precision y soportar el apilamiento para mayor conveniencia del cliente, pero deberian considerarse muchos mas atributos de las tapas y asas. El proveedor deberia ofrecer una variedad de diseños de tapas para acomodar todas las necesidades de los clientes, incluyendo tapas resistenes a niños, tapas amistosas con adultos mayores, tapas con tira de desgarre, tapas con evidencia de adulteracion, tapas para toallas desechables, etc. para la mayoria de aplicaciones, el envase deberia ser facil de abrir y las tapas deberia crear un resellado ajustado despues de abrirse. Tener una boquilla deberia ser una opcion.

Respecto a las asas, estas no son para verse. Una asa o manija de envase deberia ser ergonomica - no deberia partirse en dos, salirse del envase, o romperse en la mano del cliente. Como una alternativa a las asas, algunos proveedores ofrecen entradas para dedos construidas en la pared del balde.

Es el proveedor ambientalmente responsable? 

Los mejores proveedores tienen la capacidad de incorporar resina reciclada post consumo en sus envases, pero al mismo tiempo llenando los requerimientos de desempeño del cliente. 

Es el proveedor capaz de satisfacer todas la regulaciones, reglas y lineamientos relacionados con los envases?  

Hay una serie de reglas para productos no alimenticios, tales como los requierimientos de la ONU para envases que contienen productos peligrosos ademas de los estandares que muchos estados han adoptado para la reduccion de metales pesados en envase y embalaje.

Los envases de alimentos tambien requieren atencion especial. El proveedor deberia tener la habilidad de producir envases que cumplen las regulaciones y reglas pertinentes incluyendo las regulaciones de la FDA.

 Seleccionar el diseño adecuado de antemano puede ahoorar dinero a largo plazo mediante la reduccion de roturas y la reduccion de peso de los despachos.Tiene el proveedor en sus plantas  sistemas de control de calidad? Que tal es su historial de servicio/ respuesta al cliente?

Para asegurar consistencia, el proveedor deberia tener sistemas de aseguramiento de control de calidad ISO o protocolos de control de procesos estaditicos manuales y mecanicos, etc. No es suficiente que cada envase que sale de la corrida sea identico. Cada corrida y la proxima y la de la semana o mes siguiente deberia ser la misma. Si se presentan problemas como reaccionara el proveedor? Tiene la compañia un historial de servicio responsable al cliente, incluyendo visitas cuando sean necesarias y una buena disposicion para atender reclamos con la rapidez adecuada?

Que capacidad de aplicacion grafica tiene el proveedor? 

Idealmente, el proveedor deberia estar dispuesto y capaz de ayudarte a escoger el proceso de decoracion que mejor destaque el atractico visual de tu envase. Los mejores proveedores de envases ofrecen al menos estas cuatro opciones de decoracion /etiquetado: Offset, serigrafia, etiquetas autoadhesivas, y la nueva impresion por transferencia termica que permite un grafico de calidad fotografica y una tasa de escaneado de codigo de barras de 100 %.

Otros añaden a esta variedad, la posibilidad de etiquetado en molde que ahorra un paso en el proceso, facilita el reciclado del envase.

Son confiables las cadenas de suministro del proveedor?  

Es importante encontrar un proveedor que tenga buenas cadenas de suministro de manera que no se afecte por la falta de un ingrediente clave durante la produccion. De hecho, la empresa deberia tener multiples fuentes de suministro para cada una de sus materia primas, en caso de que alguno de ellos no pueda entregar el producto. El fabricante del envase deberia tener varias plantas de fabricacion. Los moldes y protocolos en cada planta deberian igualarse para proporcionar capacidad de respaldo en caso de que alguna de ellas cierre por un desastre natural.

El proveedor tiene un historial de entregas economicas y sincronizadas en tu region? 

Cual es el plazo requerido de entrega? Visitar la localizacion de las plantas del proveedor. Una vez que los envases se han producido, esta llano el proveedor para mantener un stock de envases terminados para ti, para entregas justo a tiempo? Puede la empresa entregar rapidamente, y estan las plantas apropiadamente adecuadas para hacer las entregas economicamente?

El ajuste correcto

Resumiendo, el desempeño de un envase plastico moldeado esta determinado por las capacidades del proveedor, incluyendo formulacion de resinas, tecnicas de moldeo, empleados experimentados, ajustes de maquinas, controles de calidad, pruebas de envases y mas importante que todo la buena disposicion para escuchar las necesidades de los clientes. En la busqueda de una solucion verdaderamente economica y confiable, no pagues mas por lo que necesitas - pero tampoco aceptes menos de lo que necesitas. 

Tecnologia de EnvasadoFarmaceutico

Tecnología de Envasado Farmacéutico

Definición de un Empaque

n  Dispositivo para transportar y proteger el producto desde el fabricante hasta el usuario.

n  Forma económica de proporcionar presentación, protección, identificación, contención, conveniencia y cumplimiento para un producto durante el almacenamiento, transporte, exhibición y uso hasta el momento en que el producto se use o administre.

Punto de Vista de la Institución Reguladora

n  Empaque

q  Contiene el producto

n  Protege el producto

n  Control de dosificación

q  Lleva la etiqueta

n  Información para el receptor

q  Protección para el publico

n  Tapas resistentes a niños

n  Empaques con evidencia de adulteración

Funciones de un empaque 

n  Sostiene o contiene una cantidad definida

n  Protección de

q  Daño

q  Contaminación

q  Deterioro

n  Identificación

q  Numero de lote

q  Fabricante

n  Indica

q  Condición requerida de almacenamiento

q  Fecha de expiración / vida de anaquel

n  Instrucción

q  Dirección

q  Frecuencia

n  Aviso

q  Peligro

q  Abuso

q  Efecto lateral

n  Mejoramiento

q  Éticos

n  Alto estándar

n  No muy recargado

q  OTC

n  Diseñado para atraer

Peligros

n  Climáticos

q  Luz

n  Puede producir resquebrajamiento o decoloración

n  Usar envases opacos o vidrio coloreado en tales casos

n  El uso de absorbedores de UV en los plásticos puede también restringir que los rayos de luz afecten el empaque

q  Aire

n  Oxidación

n  Cambio de pH

n  Causado por dióxido de carbono

n  Soluciones no tamponeadas en botellas de PEBD

n  Precipitación de productos

q  Humedad

n  Embotamiento, ablandamiento, endurecimiento

n  Hidrólisis, efervescencia

q  Térmicos

n  Extremos de temperatura

n  Ciclos de Temperatura

n  Biológicos

q  Microbiológicos

q  Factores Biológicos

n  Daño mecánico

q  Choque

q  Compresión

q  Vibración

Asuntos ambientales

n  Conservación de los recursos naturales

n  Minimizar la contaminación

n  Disposición adecuada de los materiales de empaque después de usados

n  Modos de disposición y recuperación

n  El envase como causa principal de generación de basura

Enfoques Modernos

n  Reducción

n  Reuso

n  Reciclamiento y recuperación

Reuso

n  Devuelto, limpiado y usado

n  Mismo o similar producto

n  Requiere energía y detergente

n  Produce contaminantes industriales

n  Almacenamiento higiénico de envases sin lavar

n  Extensión o reducción del espacio de venta

n  Intensivo en mano de obra

Reciclamiento de Vidrio

n  Recuperación de un material básico que puede ser reprocesado para un uso adicional

n  Separación por colores

n  Remoción de tapas

n  Remoción de etiquetas

n  Incineración de impurezas

n  Sin deterioro de las propiedades

Cartón y cartulina

n  La remoción total de los contaminantes puede ser difícil

n  Adecuado para un uso degradado

n  Reducción de resistencia del material

Diseño del Empaque

n  Consideraciones:

q  Tipo de la forma de dosificación

n  Solido

n  Liquido

n  Gases

q  Ruta o modo de administración

n  Puede hacer que ciertos detalles sean deseables o necesarios

q  Modo de venta o área de mercadeo

Tipos de empaques

n  Materiales Básicos

n  Estilo del Envase

q  Botellas, jarras, viales, tubos, sachets, blisters, tiras, ampollas, aerosoles

n  Tipo de uso

n  Nivel de protección:

q  Hermético, sellado, resistente a la luz, evidencia de adulteración

n  Tipo de producto

q  solido, liquido, semisólido, parenteral, aerosol

n  Formas o etapas

Vidrio

n  Ventajas

q  Resistencia química  – susceptible solo al acido fluorhídrico

q  Impermeable – gases, soluciones y solventes

q  Limpieza - suavidad 

q  Transparente – cristal, ámbar, verde 

q  Rígido y fuerte – apilamiento, presión

q  Producido en diferentes formas

q  Apariencia atractiva

q  Reciclable

n  Desventajas

q  Pesado – aunque mas ligero que los metales

q  Quebradizo

q  Costoso – necesita 1500 ºC

q  Composición

q  Sílice

q  Soda caustica

q  Piedra caliza

Vidrio tipo I

n  Vidrio tipo Borosilicato

n  Oxido Bórico: 9-11%

n  Temperatura de trabajo mas alta

n  Rango mas estrecho de trabajo(1700-1750 ºC)

n  Mas inerte

n  Usos

q  Ampollas

q  Viales para parenterales

Vidrio tipo II

n  Tratado superficial con sulfato de amonio u oxido sulfuroso

n  Oxido de sodio y oxido de calcio

n  Resistencia a la lixiviación

n  Menor punto de fusión

n  Soluciones de drogas tamponeadas para mantener el pH por debajo de 7.0

Vidrio tipo III

q  Mas óxidos de lixiviación

q  Usos

n  Productos secos

Plásticos

n  Polímeros de alto peso molecular

n  Formas moldeadas por calor y presión

n  Termoestables

q  Formas de estado permanente

q  Poliéster

q  Aplicaciones: Tapas

n  Termoplásticos

q  Se pueden calentar y moldear repetidamente

q  Polietileno –PEBD & PEAD

q  Poliestireno

q  Polipropileno

q  Cloruro de polivinilo - PVC

q  Aplicaciones:

o   Envases para fluidos intravenosos, tabletas, capsulas, gotas, preparaciones liquidas, tubos para cremas, supositorios, tiras, blisters, sachets

Ventajas de los plásticos

n  Peso

n  Protección de la luz

n  Bajo costo

n  Corrosión

n  Resistencia a levaduras y bacterias

n  Generalmente inertes químicamente

n  Buena resistencia al impacto

Desventajas de los plásticos

n  Permeabilidad a la humedad y gases

q  Comparable a vidrio tipo I

n  Paso de la luz

n  Limpieza

q  Mal conductor de la electricidad

q  Retiene cargas electroestáticas

q  Atrae las partículas de polvo

n  Solventes orgánicos

q  Extrae aditivos y fragmentos poliméricos de bajo peso molecular

Metales

n  Hojalata

q  Envases con tapa, válvulas de aerosol

n  Aluminio y aleaciones

q  Latas de aerosol, envases, tubos, tapas

n  Folio de aluminio

q  Empaque blister, alupol y sachets

n  Acero inoxidable

q  Tapas

Ventajas y desventajas de los metales

n  Ventajas

q  Fuerte y a prueba de caídas - aerosol

q  Opaco

q  Impermeable al vapor de agua, gases, olores y bacterias

q  Resistentes a altas y bajas temperaturas

n  Desventajas

q  Reacción química y corrosión

q  Recubrimiento para protección

Papel y cartón

n  Aplicaciones

q  Etiquetas y folletos

q  Materiales de envoltura

q  Sacos

q  Cajas y estuches

q  Laminaciones

Envasado de dosis unitaria

n  Tipos de empaque

q  Blister

n  Cavidad semirrígida termoformada

n  Tabletas

q  80% mercado

n  Gránulos y polvos vía oral

q  Strip, Tira (Alupol)

n  Mas flexible, cavidad menos definida

n  Gránulos y polvos vía oral

q  Ampollas

n  Tubo de vidrio

n  Sellado en ambos extremos

q  Sachets

q  Supositorios, efervescentes

q  Bolsas

n  Gránulos y polvos vía oral

Ventajas de envasado de dosis unitaria

n  Protección de dosis individual

q  Protección contra la humedad hasta el momento de su administración

n  Evidencia de adulteración

n  Resistencia a niños

n  Sin contaminación cruzada

n  Sin problemas para abrir y cerrar

Materiales de empaque blister

n  PVC

q  Monómero de cloruro de vinilo, CH₂CHCl

q  El segundo material mas frecuentemente usado para envasado de fármacos

q  Baja transmisión de vapor de agua

q  Buena resistencia química

q  Baja permeabilidad a aceites, grasas, sabores y olores

q  Bajo costo

n  PVdC

q  Usado generalmente como recubrimiento

q  Consiste de un copolímero de cloruro de vinilo y vinilideno CH₂CCl₂

q  Excelente resistencia a la permeabilidad de la humedad y gases

q  Buena resistencia química

q  Tenaz

q  Flexible

q  Termosellable

n  PVC recubierto con PVdC

q  Tiene buenas características de barrera al vapor de agua

n  PVC / ACLAR (PCTFE)

q  PCTFE: poli cloro tetra fluoro etileno

q  Las películas de ACLAR se usan laminadas con PVC

q  Propiedades de barrera al vapor de agua mas altas que el PVC / PVdC

q  Caro 

n  PP /COC / PP,

q  Hay una tendencia reciente para soluciones de empaque libres de PVC, especialmente en EUA, como respuesta al proyecto de regulación AB 2505 de California.  Esta regulación prohibiría el uso de empaque de PVC desde el año 2010.

q  En este contexto, esta película es una solución libre de cloro y flúor que llena estos objetivos de salirse del empaque convencional de PVC.

q  Este material tiene alta resistencia, transparencia, buen rendimiento y fácil termoformado gracias al COC, además de ventajas adicionales.

n  PA / Folio / PVC,

q  Este es un laminado de formado en frio que proporciona la mas alta barrera a la humedad. Pero no siempre es necesario. Cuando se necesita resistencia al aplastamiento, los materiales plásticos son mejores.

q  Con este material es mas difícil obtener reducción de costos durante la vida del producto.

q  Por esta razón, cuando las necesidades de barrera no son tan exigentes, los laboratorios prefieren usar las alternativas de PVC de alta barrera.

Materiales para tapas sellables de blister y laminados de aluminio

n  Tapa de blister

q  Folio de aluminio, laqueado para impresión un lado y laqueado termosellable otro lado

n  Empaque tira (alupol)

q  Folio / PEBD

Empaque blister

n  La bobina formable se calienta

n  Moldes calientes

q  Solo vacio

q  Presión

q  Presión + pistón caliente

n  Alternativamente Moldes Fríos

q  Presión

n  Llenado

n  Tapado

q  Termosellado

n  Etiquetado

n  Troquelado o guillotinado de alveolos o bandejas

Envases flexibles de tira (laminados)

n  Película plástica / adhesivo / folio adhesivo / PVC o PE

n  Capa externa: PET o PVC

n  PVC o PE

n  Ninguna bobina se calienta

n  Extensión del área de embolsado durante la inserción; o

n  Preformado antes del llenado

q  Menos esfuerzo

q  Formado mas controlado

q  Necesidades de material se reducen en 20-35%

n  Mas simples y pequeños que los empaques blister

q  Sistema de alimentación

q  Inserción de producto + termosellado

q  Operación de corte o guillotinado

Materiales para empaque en sachets o sobres

n  Papel / PVdC

q  El PVdC proporciona protección y termosellado

n  Papel / Folio / PEBD

n  Folio / Papel / PEBD

q  Proporciona una buena barrera

q  El PEBD sirve como medio de termosellado

n  El papel proporciona la resistencia y la superficie de impresión

n  El folio proporciona excelente barrera a la humedad, oxigeno, luz, olor y sabor.

Sachets

n  Laminado con

q  Folio de aluminio

q  Plástico termosellable

n  Alimentación de una bobina

q  Doble ancho

q  Doblez central

q  Operación de formar, llenar, sellar horizontal

n  Alimentación de doble bobina

q  Dos lados

q  Puede tener diferentes materiales para el frente y el revés

n  Formación de bolsa de transporte

n  Dosificación

n  Termosellado

n  Configuración horizontal

q  Hecho para llenado en un paso separado

n  Configuración vertical

q  Productos secos de caída libre

q  Raramente para fármacos

Empaques para polvos y gránulos

n  Polvos estériles envasados en ampollas

q  Envases esterilizados

q  Sistema de cierre – barrera absoluta a la contaminación

q  Lata de metal que puede ser girada para exponer los orificios

q  Botellas plásticas colapsibles

q  Aerosoles

Empaques para polvos y gránulos orales

n  Empaques de unidades múltiples

q  Botellas de boca grande

q  Plástico o vidrio

n  Productos sensibles a la humedad

n  Componentes volátiles

Envases para tabletas

n  Botellas de plástico o vidrio

q  80-90% son de plástico

n  Menor peso

n  Mejor resistencia a la rotura

n  El 70 % es de PEAD

q  Vidrio

n  Extremadamente sensible a la humedad

n  Alta volatilidad del producto

n  Recubrimientos protectores para las tabletas

n  Desecantes

n  Algodón – abrasión

Envases para líquidos por vía oral

n  Plástico o vidrio

q  Compatibilidad

q  Permeabilidad

n  70-80% son botellas preformadas.

n  Plástico domina,

q  Detalles de conveniencia  – botella colapsible

n  Mayormente PEAD

n  PVC

q  Mas alta barrera al oxigeno, oxido sulfuroso y alcohol

q  Mejor transparencia

n  PET

q  Tereftalato de polietileno (Polyethylene terephthalate)

q  Un tipo de poliéster

q  Fácilmente reciclable

q  Muy parecido al vidrio

Tapas

n  Objetivo

q  Realizar un sello

q  Fácil de aplicar y abrir

n  La efectividad del sello puede asegurarse con

q  Roscado

q  Presión

q  Térmicamente - directa; indirectamente

n  Cierre de empaques tira, blister, ampollas

q  Adhesión – tercer material

n  Física

n  Naturaleza porosa o abierta del substrato

n  El adhesivo penetra en las rajaduras o grietas en la superficie (s)

n  Química

n  Superficies no porosas tales como vidrio, metal o plástico

n  Depende de las fuerzas moleculares o eléctricas basadas en las fuerzas de van der Waals

Tapas para válvulas de inyección

n  Requerimientos

q  Sello hermético

q  Compatible

q  Limpio

q  Perforable

q  Esterilizable

Tapas con evidencia de adulteración

n  Definición

q  Si son violadas o abiertas, el empaque proporcionara evidencia visible que el envase o empaque en cuestión ha sido adulterado.

n  Envolturas flexibles

q  Película transparente envuelta con seguridad

n  Sellos de botellas

q  Papel o folio

q  Sellado en la boca

n  Tapas desglosables

q  Tapas plásticas o metálicas

n  Tubos sellados

q  boquilla

q  punzonada

n  Unidades selladas

q  Los compartimentos individuales deben ser doblados

Formas o etapas de envasado

n  Envases primario o inmediato

q  Con contacto directo

q  Botella

q  Tapa, cierre

n  Envase secundario o de protección

q  Estuche

q  Los envases secundarios pueden ser adicionalmente empacados en cajas mas grandes

Razones para el empaque secundario

n  Protección del producto

q  Rotura de vidrio

q  Aplastamiento de tubos

n  Identificación, instrucción, e información del producto

q  Mas espacio

n  Incorporación de otras partes

q  Ayudas de dosificación o medida

n  Goteros

n  Cucharas graduadas

n  Seguridad

q  Adulteración

n  Facilidad de manipulación

n  Apariencia

q  Aceptabilidad

q  Confianza

Actividades en la línea de envasado

n  Llevar los materiales a la línea

n  Llenado del producto en el envase principal

n  Cierre del envase

n  Etiquetado

n  Adición de folleto

n  Estuchado

Etiquetado

n  Normalmente después del cerrado

n  3 categorías de etiquetas:

q  Papel engomado

n  Muy poco usado en empaque farmacéutico

q  Etiquetas autoadhesivas

q  Etiquetas termosellables

Etiquetas autoadhesivas

n  Sensibles a la presión

n  Consisten de

q  Etiqueta de papel, PVC, PET

q  Una capa de adhesivo

q  Una lamina de respaldo transparente recubierta con silicona

n  Las etiquetas son aplicadas en los envases con maquinaria automática continua

Etiquetas termosellables

n  Requiere la aplicación de calor para activar el adhesivo

n  Los adhesivos pueden ser copolímeros de PEBD o PVC

n  Los adhesivos no son pegajosos cuando están fríos y por tanto no requieren hoja de respaldo para enrollarse.

n  Mas baratas que las autoadhesivas

n  Modo de acción retardada

q  Productos térmicamente sensibles

q  Se convierte a la forma sensible a la presión

Impresión por chorro de tinta (ink jet)

n  No depende del contacto físico entre el envase y la impresora.

n  Usada para codificado de numeración de lote, fecha de expiración y numeración consecutiva.

n  La información impresa puede ser programada para ser diferente en cada envase

n  La superficie debe poder anclar la tinta

Estuchado

n  Colocación de envases llenos de líquido o unidades solidas de farmacéuticos en estuches.

n  Dos tipos básicos de equipamiento, carga horizontal y vertical

n  Razones

q  Inserción de folletos

q  Adición de cuchara medidora estándar

Reconciliación de etiquetas

n  Numero de etiquetas

q  Emitidas

q  Colocadas en producto

q  Desfiguradas

q  Rechazadas

q  Restantes

n  Discrepancia investigada / documentada

n  Firma y nombre del responsable

Muestras en retención

n  Las muestras en retención se mantienen por lo menos un año después de la fecha de expiración.

n  Se mantienen en su empaque final

n  Almacenadas bajo las condiciones recomendadas

n  El tamaño debería ser suficiente para, al menos, dos revisiones completas.

Numero de lote

n  Combinación diferenciada de números y/o letras, las cuales específicamente identifican una carga en las etiquetas, el registro de la carga, el certificado de análisis, etc.

n  Asegura que cada carga de producto intermedio o final sea identificada con un numero especifico de carga.

n  La asignación de un numero de carga debería ser inmediatamente registrada – incluyendo la fecha de asignación, identidad de producto y tamaño de la carga.

Equipo de envasado y llenado

n  Faja transportadora – llenado de botellas

n  Maquinas de control mecánico o electrónico – llenado de tabletas en botellas

n  Bomba - Llenado de líquidos

n  Impresoras laser

n  Robótica

n  Sistemas de control y supervisión de procesos

n  Sistemas de control y reporte de materiales

Pruebas de estabilidad

n  Propósito

q  Establecer la vida de anaquel

q  Recomendar condiciones de almacenamiento

n  Condiciones de prueba

q  Largo plazo

n  25°C ± 2°C / 60%HR ± 5% HR

q  Acelerada

n  40°C ± 2°C / 75%HR ± 5% HR

Protocolo de prueba

n  Mínimo 3 lotes

n  Lotes usando diferentes cargas o sustancias

n  Simulan el proceso de producción

n  Sistema de cierre – envase propuesto para comercialización

n  Incluye embalaje secundario y etiquetas de envases

n  Todos los tamaños y formas de empaque

n  Especificaciones con lista de pruebas y procedimientos

n  Prueba todos los atributos que son susceptibles de cambio

Cambio significativo

n  5 % de cambio en el ensayo de su valor inicial

n  Falla para cumplir con el criterio de aceptación

q  Potencia

q  Apariencia

q  Atributos físicos

q  Funcionabilidad

q  pH

q  Disolución

Casos especiales

n  Fármaco envasado en empaques impermeables

q  Análisis de estabilidad puede ser realizado bajo cualquier condición de humedad

n  Envasado en empaque semipermeable

q  Evaluar perdida de agua a bajas condiciones de HR

n  Largo plazo: 40% HR ±5%HR

n  Acelerado: No mas de 25% HR

n  Producto diseñado para almacenamiento bajo refrigeración

q  Largo plazo:                      5°C ± 3°C

q  Acelerado:         25°C ± 2°C

q  Vida de anaquel de los datos de largo plazo

n  Producto diseñado para almacenamiento bajo congelación

n  Largo plazo:       -20°C ± 5°C

Referencias

n  D. A. Dean, E.R. Evans, I. H. Hall, Tan S. Hall, Roy Evans. (2000). Pharmaceutical Packaging Technology. UK: Taylor & Francis.

n  Michael E. Aulton (2002) Pharmaceutics: the science of dosage form design. New York: Churchill Livingstone.

n  (1997-1999).Quality assurance of pharmaceuticals :a compendium of guidelines and related materials. Geneva : World Health Organization.

n  W.A. Jenkins, K.R. Osborn. (1993) Packaging drugs and pharmaceuticals. Lancaster, Pa. : Technomic Pub.