K 2019 - Maquinaria de extrusion, sostenibilidad y economía circular

La revista Plastics Technology, como siempre, publico un articulo en el que informa que maquinaria relacionada con la sostenibilidad y la economía circular, se presentará en la feria K 2019.

Reifenhauser (Hall 17 / C22) dice que los procesadores de película que actualizan las líneas con su tecnología EVO Ultra Flat Plus, una unidad de estiramiento en línea integrada en el dispositivo de arrastre que se introdujo en la feria K2016, puede reducir el espesor las películas de PLA hasta en un 30%. Como el sistema Ultra Flat Plus permite que la película se estire mientras aún está caliente, la línea puede trabajar a velocidades comparables con las líneas de producción de películas de PE. Esto es de gran valor porque según Reifenhauser, la falta de rigidez inherente del PLA generalmente disminuye las velocidades de producción.

Otra tendencia en película soplada que cae dentro del tema de la sostenibilidad está en las líneas multicapa de poliolefina dedicada (POD) para producir películas para empaques Doy Pack  y otros productos que generalmente consisten en laminaciones de PE y PET. Reifenhauser informa que su EVO Ultra Stretch, un dispositivo de orientación en dirección de la máquina (MDO), está siendo desplegado por un procesador de películas de láminas transpirables para un producto de higiene personal. Al igual que unidad Ultra Flat, el MDO se puede encontrar en la feria.

Respecto a las líneas POD, Rajoo (Hall 16 / D22) de la India tendrá una línea de película soplada de siete capas llamada Heptafoil que puede cambiar entre la producción de películas de barrera y el procesamiento de todas las poliolefinas con capacidades de aproximadamente 1000 lb / h.

Rajoo presentará una línea de película soplada de siete capas que puede cambiar entre la producción de película barrera y el procesamiento de todas las poliolefina

Kuhne Anlagenbau GmbH (Hall 17 / A41) exhibirá una línea triple burbuja de 13 capas que produce películas orientadas biaxialmente para paquetes de alimentos de alta barrera en forma de empaques verticales y películas encogibles para empaques de carne fresca o queso, entre otras aplicaciones. La característica única de estas películas es que serán 100% reciclables. La línea estará en funcionamiento en la planta de Kuhne en Sankt Augustin.

Kuhne exhibirá una línea triple burbuja de 13 capas durante la feria K2019

En película plana, Bruckner (Hall 3 / C90 – E90) presentará dos conceptos de línea completamente nuevos para la producción de películas BOPE (polietileno orientado biaxialmente). Los procesadores de película pueden elegir entre líneas con un ancho de trabajo de 21.6 pies y una capacidad de 3 toneladas / hora o un ancho de trabajo de 28.5 pies y una capacidad de 5 toneladas / hora. Las nuevas líneas también tienen la flexibilidad de producir películas BOPP.

Kuhne tendrá dos líneas de extrusión Smart Sheet en Sankt Augustin durante feria con características completamente nuevas. Una es para producir láminas de PET y la otra para el procesamiento de termoformado de lámina de barrera en PP / PS / PE.

La línea de PET procesará remolido post consumo (PCR) utilizando un reactor de policondensación en estado líquido (LSP) que puede controlar con precisión la viscosidad intrínseca de la masa fundida y que puede ser incluso mayor que la del material original. Producirá láminas que cumplen con la FDA y la EFSA para aplicaciones de empaques para alimentos.

La línea de barrera producirá láminas termoformables de siete capas para aplicaciones que requieren una larga vida de anaquel con tolerancias estrictas y una excelente distribución de capas, según afirma Kuhne. La extrusora principal de la línea es una Kuhne High Speed (KHS), que se dice que reduce el consumo de energía, el espacio en planta, el ruido, las piezas de repuesto y los requisitos de mantenimiento. Esta extrusora se utiliza para la capa central y procesará tanto remolido como resina virgen. La línea también está equipada con un bloque de alimentación Kuhne.

Un extrusor de alta velocidad para lámina estará presente en el stand de battenfeld-cincinnati (Hall 16 / B19). Su STARextruder 120 fue desarrollado específicamente para procesar PET. En la sección del rodillo planetario central de la extrusora, el material fundido se "enrolla" en capas muy delgadas, produciendo una enorme superficie de fundido que es muy fácil de desgasificar y desvolatilizar. El STARextruder se puede usar para procesar tanto materiales nuevos no pre secados como cualquier tipo de materiales reciclados, según lo confirma la aprobación de la FDA que ha recibido.

Jim Callari
Director Editorial
Plastics Technology
01 Setiembre 2019

La industria europea del plástico: esperando lo mejor, preparándose para lo peor

En el período previo a K 2019, el último blog de la K analiza los desafíos que enfrenta la industria europea del plástico, incluido el reciclaje químico y el efecto Brexit.

En el período previo a K 2019, la industria europea del plástico enfrenta desafíos en varios frentes. En general, la economía solo está avanzando; la prolongada salida del Reino Unido de la Unión Europea está creando inquietud; los principales mercados tradicionales de exportación se tambalean; y el endurecimiento de las actitudes de los consumidores hacia el embalaje plástico están dando lugar a movimientos apresurados - algunos dicen mal juzgados - entre los legisladores que establecen un camino hacia la Economía Circular.

La economía alemana, tradicionalmente la potencia de Europa, se encuentra en una situación tensa, con exportaciones e importaciones al país que disminuyeron en los últimos meses. Una encuesta de ejecutivos de la industria indicó que la actividad fabril cayó más allá de las ya bajas expectativas en marzo. Los analistas del consultor IHS Markit concluyeron que el sector manufacturero alemán "estaba claramente en una profunda recesión".

Alemania no está sola. El desempleo en Italia ha comenzado a aumentar nuevamente, por ejemplo. De hecho, el índice promedio de gerentes de compras (PMI) para la eurozona (los 19 países que usan el euro) ahora está por debajo de 50 (neutral).

De las cuatro economías más grandes, solo España está en territorio positivo. Algunos analistas esperan que el PIB en la eurozona aumente este año, aunque la cifra será pequeña. Y al otro lado del Canal, la fabricación en el Reino Unido creció más rápido que hace un año en marzo, pero en gran parte porque las fábricas han estado almacenando productos en previsión del Brexit.

Las ventas de la industria de procesamiento de plásticos en Alemania realmente aumentaron en más del tres por ciento el año pasado, aproximadamente el doble de rápido que el PIB, señala Oliver Möllenstädt, Director Ejecutivo de GKV, la Asociación Alemana de Convertidores de Plásticos (GKV). "Esto es notable a medida que la economía se mueve en un entorno internacional cada vez más incierto", dice. Pero el crecimiento sólido en gran parte de la industria "no debe ocultar el hecho de que la industria del plástico enfrenta grandes desafíos. El debate sobre los plásticos en el medio ambiente, que a veces es muy emotivo en los medios y el público, tiene un impacto masivo en las empresas de procesamiento de plásticos”.

Möllenstädt dice que la encuesta anual de empresas de GKV mostró que la gran mayoría de las empresas se vieron afectadas. "En nuestra opinión, el curso del debate político y público hasta ahora va en la dirección equivocada", dice. “La Comisión Europea y los gobiernos nacionales están tratando de abordar las preocupaciones de los consumidores con gestos simbólicos, como restricciones a los plásticos de un solo uso y bolsas de transporte. Esta estrategia puede calmar el debate público a corto plazo y dar la impresión de una alta actividad, pero no es efectiva en el interés del medio ambiente y la sostenibilidad".

La industria del plástico en Europa "se enfrenta a un ajuste de cuentas", dice Martin Wiesweg, director de productos químicos (PS, EPS y PET) de IHS Markit. “El sector ha experimentado años de crecimiento moderado pero constante, ganancias sólidas y contribuciones estelares en términos de innovación de productos y procesos, generación de empleo y valor agregado en términos de funcionalidad, conveniencia y estética para la vida de las personas.

Sin embargo, cada vez más, está perdiendo el pacto social y la buena voluntad pública. “En el corazón de esta discordia está el gran problema de los desechos plásticos. Con creciente intensidad y rapidez, los consumidores y las autoridades en Europa se están uniendo contra los plásticos al adoptar medidas radicales para frenar su uso e implementar estrictamente una jerarquía de residuos ”, dice Wiesweg. "El hecho de que las autoridades estén dispuestas a arriesgar costos e inconvenientes significativos para los consumidores es un testimonio de cuánta fe pública se ha erosionado en relación con los plásticos".

La directiva frenará los plásticos de un solo uso
El Parlamento Europeo aprobó la Directiva sobre Plásticos de Único Uso en marzo. Es probable que se implemente en todos los estados miembros para 2021. Las normas abordan los diez elementos más encontrados en las playas de la UE. Las medidas incluyen la prohibición de productos plásticos de un solo uso seleccionados para los que existen alternativas en el mercado: bastoncillos de algodón, cubiertos, platos, sorbetes y agitadores, así como vasos, envases de alimentos y bebidas hechos de poliestireno expandido y en todos los productos fabricados de plástico oxodegradable - más palos para globos. También se incluye en la Directiva un objetivo de recolección separada del 90% para botellas de plástico para 2029 (77% para 2025) y la introducción de requisitos de diseño para conectar las tapas a las botellas, así como un objetivo para incorporar el 25% de plástico reciclado en botellas de PET a partir de 2025 y 30% en todas las botellas de plástico a partir de 2030.

PlasticsEurope, la asociación comercial para productores de materiales plásticos en Europa, dijo que acogió con beneplácito la adopción de la Directiva, y el reconocimiento "de que la lucha contra la basura es una responsabilidad compartida entre las autoridades competentes, los productores y los consumidores". Pidió una pronta instalación. de directrices sobre definiciones y categorías para evitar el riesgo de que prevalezcan diferentes interpretaciones entre los Estados Miembros. La Directiva surge a raíz de la "Estrategia europea para los plásticos en una economía circular" publicada por la Comisión Europea a principios de 2018. Contiene planes para frenar los desechos, detener la basura en el mar y hacer que el reciclaje de plásticos sea más rentable para las empresas. En la Unión Europea. Todo el embalaje plástico en el mercado de la UE deberá ser reciclable para 2030.

En EuPC, la asociación comercial con sede en Bruselas que representa a los convertidores europeos de plásticos, el Director Gerente Alexandre Dangis denuncia las recientes medidas legislativas para frenar los plásticos. "Con demasiada frecuencia se ignoran los beneficios de los plásticos", dice. “Ellos ayudan a combatir el cambio climático al permitir el ahorro de emisiones de CO2 en todos los aspectos de nuestras vidas - evitando el desperdicio de alimentos, aligeramiento de peso, el aislamiento y más. La industria del plástico está comprometida y trabajando arduamente para aumentar su circularidad ”. Numerosas asociaciones y compañías se han comprometido a aumentar el reciclaje de los residuos plásticos y el uso de polímeros reciclados, señala.

Para monitorear y registrar los esfuerzos de la industria para alcanzar el objetivo de la UE de 10 millones de TM de polímeros reciclados utilizados anualmente entre 2025 y 2030, EuPC acaba de crear la plataforma de monitoreo en línea MORE (MOnitoring Recyclates for Europe). "MORE se convertirá en la herramienta en línea única y unificada para monitorear la absorción de polímeros reciclados en productos por los convertidores de plásticos en Europa", dice Dangis. "Permitirá que la industria demuestre sus esfuerzos e informe números consolidados sobre el uso de reciclados en toda la UE". La calidad de los reciclados tendrá que mejorarse para alcanzar los ambiciosos objetivos de la UE. Los estudios realizados por EuPC en 2017 y 2018 muestran que los convertidores de plásticos actualmente tienen problemas para encontrar un suministro adecuado de polímeros reciclados.

Hace casi tres años, durante K 2016, de hecho, EuPC, PlasticsEurope y Plastics Recyclers Europe lanzaron la Plataforma de Economía Circular de Poliolefina (PCEP). La Secretaria General, Venetia Spencer, lo describe como un foro de colaboración y acción, que reúne a todos los activos en poliolefinas para transformar nuestra industria y avanzar en la economía circular. "Nuestra membresía está abierta a toda la cadena de valor, productores, convertidores, recicladores, propietarios de marcas, minoristas, compañías de gestión de residuos y todos los actores restantes que interactúan en cualquier etapa del ciclo de materiales", dice ella.

PCEP se ha comprometido a aumentar en un millón de TM el volumen de contenido de poliolefina reciclada utilizado en productos en Europa. Esta es la mayor promesa de polímeros realizada como parte de la campaña Plastic Pledge de la Unión Europea, cuyo objetivo es ver 10 millones de TM de contenido reciclado en productos en Europa en 2025 a través de la acción voluntaria de la industria. "También nos comprometemos a reutilizar o reciclar el 60% de los envases de poliolefina recogidos para 2030 y tener más del 75% de los envases de poliolefina diseñados para el reciclaje", dice Spencer.

"Realizar una transformación del sistema lineal actual a uno regenerativo será una tarea compleja y desafiante, que requerirá innovación y colaboración entre los socios de la industria", dice el productor de poliolefinas Borealis, con la mayor parte de su fabricación en Europa, y señala que está proporcionando varias soluciones para la nueva economía circular. Borealis ha estado tomando al toro por las astas al invertir más al reciclaje mecánico en los últimos años. En 2016, por ejemplo, adquirió dos de los operadores más grandes de Europa en el sector, que ahora se conocen como mtm plastics. El año pasado, estas adquisiciones se incrementaron con la adquisición de otro reciclador líder, Ecoplast. Las actividades relacionadas incluyen el concepto Full PE Laminate, un monomaterial fácilmente reciclable para envases flexibles a base de polietileno.

Reciclaje químico en aumento
La creciente importancia del reciclaje químico también se reflejó en la creación en enero de una nueva asociación, Chemical Recycling Europe, para promover e implementar soluciones nuevas e innovadoras. "El rápido desarrollo de tecnologías de reciclaje químico que pueden proporcionar una solución para reciclar residuos plásticos difíciles de reciclar está superando la regulación y la política en torno a él", afirma CRE.

En diciembre, un importante proveedor de materiales, SABIC, firmó un memorando de entendimiento (MoU) con Plastic Energy, con sede en el Reino Unido, pionero en el reciclaje de plásticos químicos, para el suministro de materia prima en apoyo de las operaciones petroquímicas de SABIC en Europa.

Las dos compañías tienen la intención de construir una planta comercial en los Países Bajos para refinar y mejorar una materia prima patentada por Plastic Energy llamada Tacoil, que se producirá a partir del reciclaje de residuos plásticos mixtos de baja calidad que de otro modo se destinarían a la incineración o al vertedero. La planta debería entrar en producción comercial en 2021.

Otro grande en polímeros que busca impulsar el reciclaje químico es BASF. "Con el nuevo proyecto ChemCycling de BASF, queremos hacer una contribución significativa en la reutilización de los residuos plásticos como materia prima en la producción", dice un representante de la compañía. "Junto con nuestros clientes y socios, desarrollamos y fabricamos los primeros productos pilotos basados ​​en residuos plásticos reciclados químicamente". BASF también apoya el proyecto PolyStyreneLoop, el cual se encuentra en la etapa de planta piloto con una tecnología de reciclaje basada en solventes que debería permitir el reciclaje de poliestireno expandido (EPS) utilizado en el aislamiento de edificios. A diferencia de los enfoques de reciclaje mecánico existentes, la tecnología también sería adecuada para tratar con retardantes de llama que se utilizaron en el pasado, pero que ahora están prohibidos

Los bioplásticos creciendo
¿Cuánto contribuirán los bioplásticos a la economía circular? Europa está demostrando ser un centro importante para la producción de estos materiales. Los últimos datos del mercado recopilados por European Bioplastics (en cooperación con el Nova-Institute) muestran que alrededor del 20% de la capacidad de producción mundial de bioplásticos, que alcanzó los 2,11 millones de toneladas en 2018, se encuentra en Europa. Esa cifra debería crecer hasta el 27% para 2023, respaldada por políticas recientemente adoptadas en varios Estados Miembros Europeos, en particular Italia y Francia.

No es sorprendente que EUBP diga que respalda plenamente la transición de una economía lineal a una bio-economía circular sin-derrames en Europa. "Sin embargo, las regulaciones específicas como la directiva de unico uso no reconocen el potencial de los plásticos compostables certificados biodegradables en aquellas situaciones en las que la legislación de la UE sobre higiene y contacto con alimentos debe cumplirse, pero donde no se pueden implementar opciones de usos múltiples". dice. "Especialmente porque impulsar el reciclaje orgánico es un pilar importante de la economía circular de la UE".

El efecto Brexit
El Reino Unido alguna vez abandonará la Unión Europea? Al momento de escribir, la respuesta parecía ser sí, pero las preguntas permanecen sobre cuándo y cómo. Según el plan original, el Reino Unido ya se habría marchado (el 29 de marzo de este año), pero el parlamento británico solo ha logrado decidir qué tipo de "acuerdo de divorcio" de la UE no quiere. La incertidumbre ha llevado a muchas personas a la distracción. La última fecha límite es el 31 de octubre.

Nadie sabe cuáles serán las consecuencias para la industria del plástico. Pero muchas compañías con fabricación en y/o comercio con el Reino Unido están planeando lo peor, mientras esperan lo mejor. Las cosas que están analizando incluyen una posible necesidad de un mayor almacenamiento, riesgo de demoras en la frontera, nuevos sistemas aduaneros y códigos de procesamiento. Esto también incorpora obligaciones para cumplir con cualquier nueva legislación del Reino Unido - un equivalente a las regulaciones REACH de la UE, por ejemplo.

A pesar de todo esto, Philip Law, Director General de la asociación comercial de la Federación Británica de Plásticos, dijo en abril que estaba "muy optimista" sobre las perspectivas a largo plazo para la industria del plástico en el Reino Unido. "Siempre hay adversidades de algún tipo en los negocios, pero nuestra habilidad esencial es buscar formas de encontrar oportunidades en la resolución de problemas", dijo.

La saga Brexit para muchos ayudó a llenar el vacío en la televisión que dejó Game of Thrones, con numerosos jugadores clave cayendo sobre sus espadas. Law dijo que el Brexit amenazaba con convertirse en un "Calvario nacional". "El negocio del Reino Unido, con sensatez, se ha vuelto más cauteloso, evitando movimientos audaces, pero hay muchos otros factores que causan incertidumbre en la industria del plástico a nivel mundial - las tensiones comerciales entre China y Estados Unidos, la desaceleración en China y Alemania y las tribulaciones de la industria aeroespacial", dijo. Pero le dio un giro muy positivo a las cosas. “Para el Reino Unido tenemos que analizar los fundamentos, que continuarán impulsando el logro de la industria del plástico hacia nuevas alturas en las próximas décadas. Tenemos una plataforma sólida en la fabricación y distribución de materias primas (...) y tenemos una industria de reciclaje vibrante. Todos los elementos de una economía circular están en su lugar ".

Según Kühmann, Director Gerente de Maquinaria de Plástico y Caucho VDMA, los fabricantes europeos de maquinaria de plástico y caucho han estado encantados con el excelente progreso que ha asegurado que la facturación en toda la industria casi se haya duplicado en los últimos diez años. Ahora se ha alcanzado el punto de inflexión, y la VDMA ahora predice una caída en la facturación del 10% para los fabricantes alemanes de maquinaria de plástico y caucho, calculada para 2019. La razón de esto es la desaceleración cíclica, que se ha retrasado mucho tiempo después de 10 años de crecimiento. Sin embargo, esta recesión se ve aumentada por la incertidumbre que prevalece actualmente en la industria automotriz. Las inversiones están experimentando una parálisis, en cierta medida, por este motivo.

El uso de plásticos también está sujeto a un escrutinio creciente en el sector del embalaje. Aquí, la mala imagen con la que los plásticos se han empañado hoy está cubriendo el sector ", explica Kühmann y continúa:" Además, el conflicto comercial entre EUA y China ha provocado retrasos mundiales en la cadena de suministro y está teniendo un impacto notable en el mercado, introduciendo más inseguridad. En Europa, también existen incertidumbres debido al Brexit, con los métodos a través de los cuales el Reino Unido dejará a la UE permanecen sin aclarar, y la inmensa deuda nacional italiana ”.

Los fabricantes de maquinaria ven el mercado "moviéndose por caminos laterales"
Entre los principales fabricantes europeos de maquinaria, el especialista en moldeo por inyección Engel dice que las ventas en su año fiscal 2018/19 crecieron alrededor de un 6%, lo que llama moderado. Pero ahora las cosas van de lado. “En Europa, los países de habla alemana de Alemania, Austria y Suiza en particular permanecen como antes en un buen nivel. Por un lado, desde el último trimestre de 2018, hemos sentido una disminución significativa en la producción en la industria automotriz alemana. Los efectos del Brexit, las tarifas punitivas y las sanciones, así como el debate sobre los límites de diesel y las prohibiciones de manejo no están claros ”.

La compañía señala que los límites cada vez más bajos en las emisiones de los vehículos favorecerán el uso de plásticos, que son los materiales ideales para ahorro de peso. Durante mucho tiempo, la UE ha estado reduciendo las emisiones de óxidos de nitrógeno, hidrocarburos, partículas y monóxido de carbono, y más recientemente también ha estado regulando las emisiones de CO2. Se introdujo un objetivo para vehículos de pasajeros de 130 g / km entre 2012 y 2015, y se aplicará un nuevo objetivo de 95 g / km a partir de 2021.

La economía circular está demostrando ser un fuerte impulsor de la innovación entre los fabricantes de máquinas así como en las empresas de materiales. "Como la calidad del material reciclado suele ser más volátil que la calidad del material virgen, el material reciclado hasta ahora ha estado fuera de discusión para muchas aplicaciones", señala. "Los sistemas de asistente inteligente, que son una característica esencial de la Industria 4.0, están a punto de cambiar esto". En K 2019, Engel presentará el uso de su software inteligente de control de peso iQ - el cual monitorea el proceso de moldeo por inyección de golpe a golpe, y automáticamente compensa las fluctuaciones en tiempo real - utilizando material reciclado.

Hans Ulrich Golz, presidente del segmento de maquinaria de moldeo por inyección del Grupo KraussMaffei, es otro líder de la industria que ve a la industria europea del plástico exhibiendo un movimiento lateral. "Especialmente la industria automotriz actualmente no es un motor de crecimiento", dice. “El tema de la movilidad eléctrica aún no se ha encendido en Europa como se esperaba, pero los proveedores tampoco están haciendo inversiones para unidades convencionales. "El mercado requiere cada vez más máquinas y tecnologías altamente estandarizadas y flexibles al mismo tiempo para utilizar de manera rentable las inversiones en mercados que cambian rápidamente durante todo el ciclo de vida de la máquina". Golz dice en la Feria K, KraussMaffei presentará soluciones orientadas al futuro que están exactamente en línea con estas y otras tendencias claves actuales. Sin duda, habrá muchos otros expositores que planean hacer lo mismo.

British Plastics & Rubber
20 August 2019

Tres tendencias que están cambiando la industria del embalaje

Quizá por primera vez en la historia del embalaje, la voluntad de desarrollar prácticas de embalaje sostenible es algo que es compartida por los consumidores y los profesionales de la industria por igual.

Mientras que la demanda de los consumidores para el envasado sostenible crece, también lo hace la capacidad de ofrecer calidad en el diseño y la marca. Aquí se muestra un grupo de embalaje de alimentos para mascotas de Precision Color Graphics Ecoterah.

No es de extrañar, entonces, que se haya hecho enormes progresos en un período relativamente corto de tiempo para hacer al embalaje eco amigable, parte integrante del proceso de fabricación.

El proceso de creación de material de embalaje de hoy se parece muy poco a lo que era habitual hace apenas cinco años atrás. ¿Cómo es tan diferente? Una mirada más de cerca a tres tendencias emergentes a partir de tres aspectos de ese proceso de producción nos da la respuesta.

Tendencia 1: La Demanda del Cliente por la Sostenibilidad.
Demanda de los clientes sin precedentes por el embalaje eco amigable está impulsando la innovación y dando paso a las soluciones con visión de futuro. Y la industria del embalaje esta elevándose a la altura. Como resultado, los clientes pueden comprar de manera responsable, eligiendo el embalaje que demuestra excelente estabilidad de almacenamiento, pero se descompone en un compost dentro de 90 días. Entre las opciones disponibles para ellos esta el embalaje que se produce a partir de productos naturales juntando tecnologías de papel y película, en vez de petroquímicos o materiales peligrosos.

Lo más notable de todo es que ya no tienen que ir al extranjero para sus necesidades de envasado. Y eso es importante, porque para estos clientes con visión de futuro, un dólar bien gastado es el que se invierte en embalaje que se hace en los Estados Unidos.

Tendencia 2: Materiales con Mejor Funcionamiento.
Responder a la demanda del cliente por embalaje eco amigable, es un proceso en curso y uno que ha proporcionado una serie de desafíos desde el ´principio, sobre todo cuando se trata de como los materiales sostenibles tales como los biopolímeros se desempeñan durante el proceso de fabricación.
Los biopolímeros de la primera etapa no se maquinaban bien debido a un mal COF (coeficiente de fricción), lo cual los hizo pegajosos y propensos a desgarres en la línea de producción.

Trabajando en estrecha colaboración con el fabricante, nosotros cultivamos la evolución de los biopolímeros que pudieran desempeñarse mejor en los hombros de formación para reducir el desgarre. También tratamos de hacer que los biopolímeros sean más suaves y sutiles al tacto con el fin de reducir rajaduras por flexión - algo que es de particular importancia en la fabricación de productos de embalaje de alimentos en los que se requiere una barrera fuerte para mantener los alimentos frescos y mejorar la vida de anaquel.

Tendencia 3: Máquinas de Mejor Funcionamiento.
En la industria de impresión y embalajes, responder a la llamada para proporcionar productos más sostenibles ha llevado a una serie de mejoras no previstas en el proceso de fabricación.
Una de estas mejoras fue descubierta durante el examen de las características del sello. El cambio de los materiales de embalaje de plástico hacia los biopolímeros, por ejemplo, significo que el empaque sellara a una temperatura inferior. Esto permitió a las máquinas correr más rápido y con temperaturas más bajas. La mejora de velocidad también significo mejorar la producción y menos desgaste en el equipo.

Como estas tendencias demuestran, se han logrado avances significativos en la producción de embalaje sostenibles. De cara al futuro, conforme más empresas se unen en el esfuerzo por reducir los costos, mientras se encuentran formas cada vez más innovadoras para satisfacer la creciente demanda de materiales de embalaje eco amigables, esta es una industria que está segura de seguir siendo competitiva a nivel mundial - y globalmente amigable - por muchos años por venir.

Dan Brulz - Flexible Packaging
Agosto 1, 2013

Comprar o Alquilar o Arrendar maquinaria?

Hay muchas empresas, grandes y pequeñas, que prefieren alquilar en vez de comprar maquinaria de conversión o embalaje. Si el producto es estándar y se espera que tenga un buen futuro, la compra directa es indudablemente la mejor eleccion. Los beneficios de impuestos y la oportunidad para modificar el equipo pesan grandemente en favor de la compra directa. 
En algunos casos especiales, sin embargo es mas prudente alquilar una maquina o aun una linea completa de produccion. Las condiciones que favorecen el alquiler son:

• Productos de futuro incierto
• Tecnología de maquinaria nueva o no probada
• Promociones de una sola vez o situaciones de corrida corta
• Equipo suplementario para demandas pico o estacional
• Los contratos gubernamentales que permiten la deducción completa del costo del alquiler
• Escasez de capital o falta de aprobación de la alta gerencia

Algunas compañias tienen una regla de oro que si el precio de compra es menor que el costo de un alquiler de cinco años, ellas la compran directamente. De otra manera, ellas prefieren un arreglo de alquiler. Esto es particularmente cierto en industrias donde los cambios rapidos en el embalaje podrian convertir en obsoleta a una maquina en poco tiempo.
Los acuerdos de arrendamiento financiero son los arreglos mas comunes. Bajo este plan, el usuario paga una valor fijo mensual o anual y al final de un periodo especifico tiene la propiedad directa o puede comprarla por un valor nominal. Los beneficios de impuestos bajo este plan estan limitados a la cantidad pagada al final mas la porcion de intereses sobre los cargos de renta. En un compra directa, la cantidad entera se puede deducir.
Otros planes de arrendamiento incluyen:

• Contratos de terminación rapida que se pueden pagar en cualquier momento
• Pagos decrecientes y una renta nominal después de un cierto numero de años
• Clausula de pagos decrecientes sin terminación definida
• Contratos con "joroba" que aumentan los pagos para coincidir con curvas de ventas anticipadas

Algunos fabricantes de maquinaria prefieren trasladar los contratos de arrendamiento a una empresa financiera. Hay un grupo de corporaciones arrendadoras que manejan estos arreglos financieros. El cargo por este servicio es de 5 % mas de la tasa preferencial de interes.
Hay una diferencia importante entre un arreglo de alquiler y un arreglo de arrendamiento, el cual debe entenderse. Un alquiler es generalmente por un periodo corto de tiempo que se puede terminar en cualquier momento, normalmente sin penalidad. Un arrendamiento es por un periodo mas largo, suficiente para pagar el costo total de la maquina. Si el arrendamiento se suspende antes de ese tiempo, el arrendatario esta obligado a buscar un comprador y cubrir cualquier diferencia entre el precio de venta y el contrato de arrendamiento.


Fuente: Handbook of Package Engineering - Hanlon, Kelsey, Forcino.

Movilidad es el nombre del juego para la K 2013

Se ha anunciado que el enfoque de la Feria K que viene será "materiales para la movilidad".

A celebrarse en Düsseldorf (16-23 octubre de 2013), el programa cubrirá los materiales ligeros en el diseño de vehículos motorizados, aviones y barcos via electromovilidad, a través de la movilidad individual y el comportamiento de ocio moderno.

Se ha revelado que el foco de atención estará en la energía compatible con el clima y las estrategias de transporte, así como sobre los cambios en el mundo del trabajo y el ocio gracias a los medios de comunicación móviles.

El uso de multimedia, con la ayuda de las exposiciones seleccionadas y en las rondas diarias de discusiones con expertos de la ciencia y la industria, el evento pondrá de relieve las contribuciones realizadas por el plástico y el caucho a la "vida en movimiento".

El espectáculo en la K 2013 será de nuevo organizado por la industria plástica alemana, bajo la dirección general de PlasticsEurope Deutschland eV y Messe Düsseldorf. Las invitaciones a los expositores serán enviados en todo el mundo a principios de 2012; los invitados a participar son fabricantes de máquinas y equipos para la industria del plástico y caucho, los proveedores de materias primas y auxiliares, los productores de productos semi-acabados, piezas técnicas y plásticos reforzados, y proveedores de servicios

Compañia: Messe Dusseldorf Gmbh
Contact: Desislava Angelova
Tel: + 49 (0) 211/4560-242
Fax: + 49 (0) 211/4560-87242
Email: angelovaD@messe-duesseldorf
Web: www.messe-dusseldorf.com

Ahorrando dinero dentro de la planta

La mejor forma de sobrevivir es siendo más eficiente que la competencia

 Conforme las condiciones del mercado se ponen duras, se le da mayor atención a la estructura de costos de una operación en lugar de hacer las mejoras posibles de producción. El primer pensamiento es generalmente, donde pueden bajarse los costos, pero esto no es siempre justo. Un acercamiento a la eficiencia del proceso de producción puede producir resultados mejores y mas sostenibles. Esto es particularmente importante desde que la eficiencia real esta generalmente muy lejos de la optima. Pequeños cambios en el planeamiento y la producción a tiempo pueden llevarnos a grandes ahorros de costos. La pregunta es: Como encontrar e identificar estos detalles?

Generalmente se piensa que un aumento en la velocidad del ciclo o la línea es la mejor forma de mejorar la eficiencia. Desafortunadamente no es así, puede aun resultar en una reducción de la eficiencia. Aumentar la velocidad puede solo mejorar la eficiencia si todos los procesos anteriores y posteriores pueden mantener el paso. Es necesario tener una visión del proceso completo, incluyendo la óptima capacidad de los sistemas usados.

Hallar un cuello de botella no es fácil.

Tomemos por ejemplo una línea diseñada para alta capacidad. Su eficiencia se reducirá notablemente si el proceso de producción se interrumpe continuamente por cambios de producto y los cambios asociados de partes y procedimientos de limpieza. En este caso, la “efectividad” (la habilidad para obtener metas prefijadas) de la maquina es baja también; no alcanza a la efectividad potencial de la línea de producción. Una solución es rediseñar la línea para hacerla mas flexible para cambios frecuentes de producto añadiendo la posibilidad de rápidos cambios de partes.

Para manejar factores como efectividad del equipo, eficiencia de mano de obra, rendimiento de energía y materiales, la empresa CFS ha desarrollado el software CostFox para identificar las áreas de mejoramiento. Este software tiene que ver con criterios de medición tales como el ETE para toda clase de maquinaria principalmente de empaque.

Efectividad Total del Equipo, ETE

Obtener el desempeño más alto posible necesita una alta efectividad total del equipo. Los elementos de cálculo de ETE se han convertido en una medición estándar de las pérdidas de producción. Este permite medir la eficiencia de mano de obra, material y energía debido a que están intrínsecamente enlazados.

Software Complementario

CFS TrackMax: Hace la medición del proceso transparente y accesible

CFS UPtimax: Aumenta el uso del tiempo mediante el mantenimiento predictivo.

CFS Line Control: Automatiza y controla el proceso de producción

CFS Quality Station Unit: Control completo y acceso directo a la información.

CFS Remote Monitoring System: Revisar y reportar a distancia.

 

 

Fuente: Verpackungs-Rundschau FP 2009, 60. Volume 6935

Tecnologia de EnvasadoFarmaceutico

Tecnología de Envasado Farmacéutico

Definición de un Empaque

n  Dispositivo para transportar y proteger el producto desde el fabricante hasta el usuario.

n  Forma económica de proporcionar presentación, protección, identificación, contención, conveniencia y cumplimiento para un producto durante el almacenamiento, transporte, exhibición y uso hasta el momento en que el producto se use o administre.

Punto de Vista de la Institución Reguladora

n  Empaque

q  Contiene el producto

n  Protege el producto

n  Control de dosificación

q  Lleva la etiqueta

n  Información para el receptor

q  Protección para el publico

n  Tapas resistentes a niños

n  Empaques con evidencia de adulteración

Funciones de un empaque 

n  Sostiene o contiene una cantidad definida

n  Protección de

q  Daño

q  Contaminación

q  Deterioro

n  Identificación

q  Numero de lote

q  Fabricante

n  Indica

q  Condición requerida de almacenamiento

q  Fecha de expiración / vida de anaquel

n  Instrucción

q  Dirección

q  Frecuencia

n  Aviso

q  Peligro

q  Abuso

q  Efecto lateral

n  Mejoramiento

q  Éticos

n  Alto estándar

n  No muy recargado

q  OTC

n  Diseñado para atraer

Peligros

n  Climáticos

q  Luz

n  Puede producir resquebrajamiento o decoloración

n  Usar envases opacos o vidrio coloreado en tales casos

n  El uso de absorbedores de UV en los plásticos puede también restringir que los rayos de luz afecten el empaque

q  Aire

n  Oxidación

n  Cambio de pH

n  Causado por dióxido de carbono

n  Soluciones no tamponeadas en botellas de PEBD

n  Precipitación de productos

q  Humedad

n  Embotamiento, ablandamiento, endurecimiento

n  Hidrólisis, efervescencia

q  Térmicos

n  Extremos de temperatura

n  Ciclos de Temperatura

n  Biológicos

q  Microbiológicos

q  Factores Biológicos

n  Daño mecánico

q  Choque

q  Compresión

q  Vibración

Asuntos ambientales

n  Conservación de los recursos naturales

n  Minimizar la contaminación

n  Disposición adecuada de los materiales de empaque después de usados

n  Modos de disposición y recuperación

n  El envase como causa principal de generación de basura

Enfoques Modernos

n  Reducción

n  Reuso

n  Reciclamiento y recuperación

Reuso

n  Devuelto, limpiado y usado

n  Mismo o similar producto

n  Requiere energía y detergente

n  Produce contaminantes industriales

n  Almacenamiento higiénico de envases sin lavar

n  Extensión o reducción del espacio de venta

n  Intensivo en mano de obra

Reciclamiento de Vidrio

n  Recuperación de un material básico que puede ser reprocesado para un uso adicional

n  Separación por colores

n  Remoción de tapas

n  Remoción de etiquetas

n  Incineración de impurezas

n  Sin deterioro de las propiedades

Cartón y cartulina

n  La remoción total de los contaminantes puede ser difícil

n  Adecuado para un uso degradado

n  Reducción de resistencia del material

Diseño del Empaque

n  Consideraciones:

q  Tipo de la forma de dosificación

n  Solido

n  Liquido

n  Gases

q  Ruta o modo de administración

n  Puede hacer que ciertos detalles sean deseables o necesarios

q  Modo de venta o área de mercadeo

Tipos de empaques

n  Materiales Básicos

n  Estilo del Envase

q  Botellas, jarras, viales, tubos, sachets, blisters, tiras, ampollas, aerosoles

n  Tipo de uso

n  Nivel de protección:

q  Hermético, sellado, resistente a la luz, evidencia de adulteración

n  Tipo de producto

q  solido, liquido, semisólido, parenteral, aerosol

n  Formas o etapas

Vidrio

n  Ventajas

q  Resistencia química  – susceptible solo al acido fluorhídrico

q  Impermeable – gases, soluciones y solventes

q  Limpieza - suavidad 

q  Transparente – cristal, ámbar, verde 

q  Rígido y fuerte – apilamiento, presión

q  Producido en diferentes formas

q  Apariencia atractiva

q  Reciclable

n  Desventajas

q  Pesado – aunque mas ligero que los metales

q  Quebradizo

q  Costoso – necesita 1500 ºC

q  Composición

q  Sílice

q  Soda caustica

q  Piedra caliza

Vidrio tipo I

n  Vidrio tipo Borosilicato

n  Oxido Bórico: 9-11%

n  Temperatura de trabajo mas alta

n  Rango mas estrecho de trabajo(1700-1750 ºC)

n  Mas inerte

n  Usos

q  Ampollas

q  Viales para parenterales

Vidrio tipo II

n  Tratado superficial con sulfato de amonio u oxido sulfuroso

n  Oxido de sodio y oxido de calcio

n  Resistencia a la lixiviación

n  Menor punto de fusión

n  Soluciones de drogas tamponeadas para mantener el pH por debajo de 7.0

Vidrio tipo III

q  Mas óxidos de lixiviación

q  Usos

n  Productos secos

Plásticos

n  Polímeros de alto peso molecular

n  Formas moldeadas por calor y presión

n  Termoestables

q  Formas de estado permanente

q  Poliéster

q  Aplicaciones: Tapas

n  Termoplásticos

q  Se pueden calentar y moldear repetidamente

q  Polietileno –PEBD & PEAD

q  Poliestireno

q  Polipropileno

q  Cloruro de polivinilo - PVC

q  Aplicaciones:

o   Envases para fluidos intravenosos, tabletas, capsulas, gotas, preparaciones liquidas, tubos para cremas, supositorios, tiras, blisters, sachets

Ventajas de los plásticos

n  Peso

n  Protección de la luz

n  Bajo costo

n  Corrosión

n  Resistencia a levaduras y bacterias

n  Generalmente inertes químicamente

n  Buena resistencia al impacto

Desventajas de los plásticos

n  Permeabilidad a la humedad y gases

q  Comparable a vidrio tipo I

n  Paso de la luz

n  Limpieza

q  Mal conductor de la electricidad

q  Retiene cargas electroestáticas

q  Atrae las partículas de polvo

n  Solventes orgánicos

q  Extrae aditivos y fragmentos poliméricos de bajo peso molecular

Metales

n  Hojalata

q  Envases con tapa, válvulas de aerosol

n  Aluminio y aleaciones

q  Latas de aerosol, envases, tubos, tapas

n  Folio de aluminio

q  Empaque blister, alupol y sachets

n  Acero inoxidable

q  Tapas

Ventajas y desventajas de los metales

n  Ventajas

q  Fuerte y a prueba de caídas - aerosol

q  Opaco

q  Impermeable al vapor de agua, gases, olores y bacterias

q  Resistentes a altas y bajas temperaturas

n  Desventajas

q  Reacción química y corrosión

q  Recubrimiento para protección

Papel y cartón

n  Aplicaciones

q  Etiquetas y folletos

q  Materiales de envoltura

q  Sacos

q  Cajas y estuches

q  Laminaciones

Envasado de dosis unitaria

n  Tipos de empaque

q  Blister

n  Cavidad semirrígida termoformada

n  Tabletas

q  80% mercado

n  Gránulos y polvos vía oral

q  Strip, Tira (Alupol)

n  Mas flexible, cavidad menos definida

n  Gránulos y polvos vía oral

q  Ampollas

n  Tubo de vidrio

n  Sellado en ambos extremos

q  Sachets

q  Supositorios, efervescentes

q  Bolsas

n  Gránulos y polvos vía oral

Ventajas de envasado de dosis unitaria

n  Protección de dosis individual

q  Protección contra la humedad hasta el momento de su administración

n  Evidencia de adulteración

n  Resistencia a niños

n  Sin contaminación cruzada

n  Sin problemas para abrir y cerrar

Materiales de empaque blister

n  PVC

q  Monómero de cloruro de vinilo, CH₂CHCl

q  El segundo material mas frecuentemente usado para envasado de fármacos

q  Baja transmisión de vapor de agua

q  Buena resistencia química

q  Baja permeabilidad a aceites, grasas, sabores y olores

q  Bajo costo

n  PVdC

q  Usado generalmente como recubrimiento

q  Consiste de un copolímero de cloruro de vinilo y vinilideno CH₂CCl₂

q  Excelente resistencia a la permeabilidad de la humedad y gases

q  Buena resistencia química

q  Tenaz

q  Flexible

q  Termosellable

n  PVC recubierto con PVdC

q  Tiene buenas características de barrera al vapor de agua

n  PVC / ACLAR (PCTFE)

q  PCTFE: poli cloro tetra fluoro etileno

q  Las películas de ACLAR se usan laminadas con PVC

q  Propiedades de barrera al vapor de agua mas altas que el PVC / PVdC

q  Caro 

n  PP /COC / PP,

q  Hay una tendencia reciente para soluciones de empaque libres de PVC, especialmente en EUA, como respuesta al proyecto de regulación AB 2505 de California.  Esta regulación prohibiría el uso de empaque de PVC desde el año 2010.

q  En este contexto, esta película es una solución libre de cloro y flúor que llena estos objetivos de salirse del empaque convencional de PVC.

q  Este material tiene alta resistencia, transparencia, buen rendimiento y fácil termoformado gracias al COC, además de ventajas adicionales.

n  PA / Folio / PVC,

q  Este es un laminado de formado en frio que proporciona la mas alta barrera a la humedad. Pero no siempre es necesario. Cuando se necesita resistencia al aplastamiento, los materiales plásticos son mejores.

q  Con este material es mas difícil obtener reducción de costos durante la vida del producto.

q  Por esta razón, cuando las necesidades de barrera no son tan exigentes, los laboratorios prefieren usar las alternativas de PVC de alta barrera.

Materiales para tapas sellables de blister y laminados de aluminio

n  Tapa de blister

q  Folio de aluminio, laqueado para impresión un lado y laqueado termosellable otro lado

n  Empaque tira (alupol)

q  Folio / PEBD

Empaque blister

n  La bobina formable se calienta

n  Moldes calientes

q  Solo vacio

q  Presión

q  Presión + pistón caliente

n  Alternativamente Moldes Fríos

q  Presión

n  Llenado

n  Tapado

q  Termosellado

n  Etiquetado

n  Troquelado o guillotinado de alveolos o bandejas

Envases flexibles de tira (laminados)

n  Película plástica / adhesivo / folio adhesivo / PVC o PE

n  Capa externa: PET o PVC

n  PVC o PE

n  Ninguna bobina se calienta

n  Extensión del área de embolsado durante la inserción; o

n  Preformado antes del llenado

q  Menos esfuerzo

q  Formado mas controlado

q  Necesidades de material se reducen en 20-35%

n  Mas simples y pequeños que los empaques blister

q  Sistema de alimentación

q  Inserción de producto + termosellado

q  Operación de corte o guillotinado

Materiales para empaque en sachets o sobres

n  Papel / PVdC

q  El PVdC proporciona protección y termosellado

n  Papel / Folio / PEBD

n  Folio / Papel / PEBD

q  Proporciona una buena barrera

q  El PEBD sirve como medio de termosellado

n  El papel proporciona la resistencia y la superficie de impresión

n  El folio proporciona excelente barrera a la humedad, oxigeno, luz, olor y sabor.

Sachets

n  Laminado con

q  Folio de aluminio

q  Plástico termosellable

n  Alimentación de una bobina

q  Doble ancho

q  Doblez central

q  Operación de formar, llenar, sellar horizontal

n  Alimentación de doble bobina

q  Dos lados

q  Puede tener diferentes materiales para el frente y el revés

n  Formación de bolsa de transporte

n  Dosificación

n  Termosellado

n  Configuración horizontal

q  Hecho para llenado en un paso separado

n  Configuración vertical

q  Productos secos de caída libre

q  Raramente para fármacos

Empaques para polvos y gránulos

n  Polvos estériles envasados en ampollas

q  Envases esterilizados

q  Sistema de cierre – barrera absoluta a la contaminación

q  Lata de metal que puede ser girada para exponer los orificios

q  Botellas plásticas colapsibles

q  Aerosoles

Empaques para polvos y gránulos orales

n  Empaques de unidades múltiples

q  Botellas de boca grande

q  Plástico o vidrio

n  Productos sensibles a la humedad

n  Componentes volátiles

Envases para tabletas

n  Botellas de plástico o vidrio

q  80-90% son de plástico

n  Menor peso

n  Mejor resistencia a la rotura

n  El 70 % es de PEAD

q  Vidrio

n  Extremadamente sensible a la humedad

n  Alta volatilidad del producto

n  Recubrimientos protectores para las tabletas

n  Desecantes

n  Algodón – abrasión

Envases para líquidos por vía oral

n  Plástico o vidrio

q  Compatibilidad

q  Permeabilidad

n  70-80% son botellas preformadas.

n  Plástico domina,

q  Detalles de conveniencia  – botella colapsible

n  Mayormente PEAD

n  PVC

q  Mas alta barrera al oxigeno, oxido sulfuroso y alcohol

q  Mejor transparencia

n  PET

q  Tereftalato de polietileno (Polyethylene terephthalate)

q  Un tipo de poliéster

q  Fácilmente reciclable

q  Muy parecido al vidrio

Tapas

n  Objetivo

q  Realizar un sello

q  Fácil de aplicar y abrir

n  La efectividad del sello puede asegurarse con

q  Roscado

q  Presión

q  Térmicamente - directa; indirectamente

n  Cierre de empaques tira, blister, ampollas

q  Adhesión – tercer material

n  Física

n  Naturaleza porosa o abierta del substrato

n  El adhesivo penetra en las rajaduras o grietas en la superficie (s)

n  Química

n  Superficies no porosas tales como vidrio, metal o plástico

n  Depende de las fuerzas moleculares o eléctricas basadas en las fuerzas de van der Waals

Tapas para válvulas de inyección

n  Requerimientos

q  Sello hermético

q  Compatible

q  Limpio

q  Perforable

q  Esterilizable

Tapas con evidencia de adulteración

n  Definición

q  Si son violadas o abiertas, el empaque proporcionara evidencia visible que el envase o empaque en cuestión ha sido adulterado.

n  Envolturas flexibles

q  Película transparente envuelta con seguridad

n  Sellos de botellas

q  Papel o folio

q  Sellado en la boca

n  Tapas desglosables

q  Tapas plásticas o metálicas

n  Tubos sellados

q  boquilla

q  punzonada

n  Unidades selladas

q  Los compartimentos individuales deben ser doblados

Formas o etapas de envasado

n  Envases primario o inmediato

q  Con contacto directo

q  Botella

q  Tapa, cierre

n  Envase secundario o de protección

q  Estuche

q  Los envases secundarios pueden ser adicionalmente empacados en cajas mas grandes

Razones para el empaque secundario

n  Protección del producto

q  Rotura de vidrio

q  Aplastamiento de tubos

n  Identificación, instrucción, e información del producto

q  Mas espacio

n  Incorporación de otras partes

q  Ayudas de dosificación o medida

n  Goteros

n  Cucharas graduadas

n  Seguridad

q  Adulteración

n  Facilidad de manipulación

n  Apariencia

q  Aceptabilidad

q  Confianza

Actividades en la línea de envasado

n  Llevar los materiales a la línea

n  Llenado del producto en el envase principal

n  Cierre del envase

n  Etiquetado

n  Adición de folleto

n  Estuchado

Etiquetado

n  Normalmente después del cerrado

n  3 categorías de etiquetas:

q  Papel engomado

n  Muy poco usado en empaque farmacéutico

q  Etiquetas autoadhesivas

q  Etiquetas termosellables

Etiquetas autoadhesivas

n  Sensibles a la presión

n  Consisten de

q  Etiqueta de papel, PVC, PET

q  Una capa de adhesivo

q  Una lamina de respaldo transparente recubierta con silicona

n  Las etiquetas son aplicadas en los envases con maquinaria automática continua

Etiquetas termosellables

n  Requiere la aplicación de calor para activar el adhesivo

n  Los adhesivos pueden ser copolímeros de PEBD o PVC

n  Los adhesivos no son pegajosos cuando están fríos y por tanto no requieren hoja de respaldo para enrollarse.

n  Mas baratas que las autoadhesivas

n  Modo de acción retardada

q  Productos térmicamente sensibles

q  Se convierte a la forma sensible a la presión

Impresión por chorro de tinta (ink jet)

n  No depende del contacto físico entre el envase y la impresora.

n  Usada para codificado de numeración de lote, fecha de expiración y numeración consecutiva.

n  La información impresa puede ser programada para ser diferente en cada envase

n  La superficie debe poder anclar la tinta

Estuchado

n  Colocación de envases llenos de líquido o unidades solidas de farmacéuticos en estuches.

n  Dos tipos básicos de equipamiento, carga horizontal y vertical

n  Razones

q  Inserción de folletos

q  Adición de cuchara medidora estándar

Reconciliación de etiquetas

n  Numero de etiquetas

q  Emitidas

q  Colocadas en producto

q  Desfiguradas

q  Rechazadas

q  Restantes

n  Discrepancia investigada / documentada

n  Firma y nombre del responsable

Muestras en retención

n  Las muestras en retención se mantienen por lo menos un año después de la fecha de expiración.

n  Se mantienen en su empaque final

n  Almacenadas bajo las condiciones recomendadas

n  El tamaño debería ser suficiente para, al menos, dos revisiones completas.

Numero de lote

n  Combinación diferenciada de números y/o letras, las cuales específicamente identifican una carga en las etiquetas, el registro de la carga, el certificado de análisis, etc.

n  Asegura que cada carga de producto intermedio o final sea identificada con un numero especifico de carga.

n  La asignación de un numero de carga debería ser inmediatamente registrada – incluyendo la fecha de asignación, identidad de producto y tamaño de la carga.

Equipo de envasado y llenado

n  Faja transportadora – llenado de botellas

n  Maquinas de control mecánico o electrónico – llenado de tabletas en botellas

n  Bomba - Llenado de líquidos

n  Impresoras laser

n  Robótica

n  Sistemas de control y supervisión de procesos

n  Sistemas de control y reporte de materiales

Pruebas de estabilidad

n  Propósito

q  Establecer la vida de anaquel

q  Recomendar condiciones de almacenamiento

n  Condiciones de prueba

q  Largo plazo

n  25°C ± 2°C / 60%HR ± 5% HR

q  Acelerada

n  40°C ± 2°C / 75%HR ± 5% HR

Protocolo de prueba

n  Mínimo 3 lotes

n  Lotes usando diferentes cargas o sustancias

n  Simulan el proceso de producción

n  Sistema de cierre – envase propuesto para comercialización

n  Incluye embalaje secundario y etiquetas de envases

n  Todos los tamaños y formas de empaque

n  Especificaciones con lista de pruebas y procedimientos

n  Prueba todos los atributos que son susceptibles de cambio

Cambio significativo

n  5 % de cambio en el ensayo de su valor inicial

n  Falla para cumplir con el criterio de aceptación

q  Potencia

q  Apariencia

q  Atributos físicos

q  Funcionabilidad

q  pH

q  Disolución

Casos especiales

n  Fármaco envasado en empaques impermeables

q  Análisis de estabilidad puede ser realizado bajo cualquier condición de humedad

n  Envasado en empaque semipermeable

q  Evaluar perdida de agua a bajas condiciones de HR

n  Largo plazo: 40% HR ±5%HR

n  Acelerado: No mas de 25% HR

n  Producto diseñado para almacenamiento bajo refrigeración

q  Largo plazo:                      5°C ± 3°C

q  Acelerado:         25°C ± 2°C

q  Vida de anaquel de los datos de largo plazo

n  Producto diseñado para almacenamiento bajo congelación

n  Largo plazo:       -20°C ± 5°C

Referencias

n  D. A. Dean, E.R. Evans, I. H. Hall, Tan S. Hall, Roy Evans. (2000). Pharmaceutical Packaging Technology. UK: Taylor & Francis.

n  Michael E. Aulton (2002) Pharmaceutics: the science of dosage form design. New York: Churchill Livingstone.

n  (1997-1999).Quality assurance of pharmaceuticals :a compendium of guidelines and related materials. Geneva : World Health Organization.

n  W.A. Jenkins, K.R. Osborn. (1993) Packaging drugs and pharmaceuticals. Lancaster, Pa. : Technomic Pub.