La revisión de las bolsas esterilizables consiste en una serie de actividades que proporcionaran tanto información cuantitativa como cualitativa:
1. Inspección visual de las bolsas y medidas de los sellos externos para proporcionar una evaluación inicial de la integridad del sello (esto incluye sello del fabricante de la bolsa y el área de la muesca de desgarre);
2. Prueba de reventazón para evaluar la resistencia del sello;
3. Pruebas de tensión para verificar la soldadura del sello (la estructura laminada debería fallar antes que falle la soldadura del sello).
Revisión Visual
Una detallada evaluación visual externa de los envases y sus sellos, es la primera forma de detectar los defectos del envase. Esto comprende:
Retirar la etiqueta del envase, si hubiera;
Examinar cuidadosamente los bordes de cada sello buscando evidencias de producto en el área. No debería estar visible trazas del producto (agua, aceite, etc.);
Medir el ancho de los sellos (fabricante y envasador) en diferente partes a lo largo del sello para estar seguros de que cumple con las especificaciones de la maquina selladora y el ancho mínimo requerido de 3 mm; y
Examinar los sellos mediante el jalado de las partes no selladas del laminado y ejerciendo una presión continua. Observar el empaque y los sellos de la bolsa para detectar signos de escurrimiento del sello o delaminación.
Prueba de reventazón con carga estática – Prueba de compresión
Dos planchas presionan la bolsa llenada y sellada. La bolsa debe soportar una fuerza de 7.5 kg por cada 15 mm de longitud de sello interno aplicada por 15 segundos.
Prueba de reventazón interna
Prueba para probar un sello hermético, condiciones de sellado y la habilidad del empaque para soportar las condiciones de manipulación y transporte.
Usando una aguja para inyectar aire dentro de la bolsa. La presión es 10 kPA/seg.
La prueba es dinámica cuando se inyecta aire hasta que la bolsa reviente.
La prueba es estática cuando se para a una presión determinada por 30 segundos. La prueba es pasa o falla.
La prueba es indexada cuando se para a determinada presión por 30 segundos, luego se aumenta la presión por 30 segundos más, y así sucesivamente hasta que la bolsa reviente.
Hay probadores de bolsas de 3 y 4 sellos. Cuando es de 3 sellos, una mordaza sujeta y sella la bolsa mientras se hace la prueba.
Prueba de resistencia a la tensión
Esta es una prueba opcional y está dirigida principalmente a verificar la calidad de sellado de los materiales de la bolsas. Independientemente de las mordazas usadas para sujetar las películas, estas deben ser primero acondicionadas a 23 ºC y 50 % HR por 40 horas.
El reporte final debe incluir:
Identificación de material probado
Ancho de sello probado
Condiciones de prueba: temperatura y humedad.
Tipo de falla observada (delaminación, pelado o rotura de película)
Máxima fuerza requerida para lograr la falla del sello para cada tira de prueba expresada en N/mm de ancho de tira y, cualquier otra información relevante (cálculos estadísticos, % de alargamiento antes de la falla)
Prueba de aire residual – Prueba Destructiva
La prueba se realiza sujetando la bolsa bajo el agua con un embudo conectado con un cilindro graduado lleno de agua. Una esquina de la bolsa se corta y se abre bajo el embudo y el aire escapa. La cantidad de aire residual en la bolsa se mide por el desplazamiento de agua en el cilindro. Generalmente el máximo es 10 cc.
Prueba de Tinte
Esta prueba se usa para identificar la localización de microperforaciones.
El envase se corta para abrirlo, se quita el contenido y se limpia para retirar el agua y el aceite. El tinte (conteniendo isopropanol y rodamina B) se esparce en la superficie interna y a lo largo de los sellos internos con una jeringa. Después de un secado de dos horas, el exterior del envase se observa con luz UV para detectar el tinte que haya penetrado a través de cualquier microperforación.
Prueba de Incubación
El producto esterilizado se mantiene a temperaturas que puedan ayudar al crecimiento de organismos de “deterioro” sobre un periodo determinado de tiempo (25 ºC por dos semanas). Si se detecta crecimiento, entonces se ha comprometido la hermeticidad de la barrera. El crecimiento bacterial puede identificarse a través de pruebas estándar de microbiología y/o presencia de gas en el envase.
Prueba de Detección de Fuga de Gas
Las pruebas de detección de fuga de gas se han usado exitosamente en la detección de microfugas. Sin embargo, el procedimiento, equipo y tiempo para desarrollar la prueba se combinan para hacer esta prueba no muy orientada a la producción.
Inspección de bolsas esterilizables selladas
Los envasadores son incentivados para desarrollar un protocolo de pruebas trabajando con el fabricante de la maquina selladora y el fabricante del material de la bolsa. Los métodos de evaluación de la calidad del sello pueden diferir entre diseños de empaque, construcción de bolsa y métodos de sellado. La frecuencia de revisión de las bolsas será realizada con la frecuencia suficiente para asegurar sellos adecuados.
Referencias,
Flexible Retort Pouch Defects - Canadian Food Inspection Agency, 2002
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